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Mirvetuximab soravtansine(MIRV)在FRα表达的铂类耐药卵巢癌患者中显示怎样的效果?

时间:2023-04-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Mirvetuximab soravtansine(MIRV)是一种抗体药物偶联物(ADC),在具有高叶酸受体α(FRα)表达的铂类耐药卵巢癌(PROC)女性中显示出抗肿瘤活性,来自III期SORAYA研究的结果表明。

  研究者评估的整个人群的客观反应率(ORR)为32.4%,其中有5名完全反应者。中位反应持续时间(DOR)为6.9个月,在研究中为2.8至18个月不等。

  研究人员表示,针对总体人群的主要终点进行基准测试,当MIRV作为PROC环境中的首次治疗以及之前在铂敏感环境中接受贝伐珠单抗治疗的患者时,ORR略高。这些亚组的ORR分别为34.8%和34.0%。

  在进行了基线治疗后肿瘤评估的RECIST可评估疾病患者中(n=102),71%的患者在治疗中肿瘤有所减少,51%的患者疾病得到控制。

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  2022年12月对总生存期(OS)进行了最终数据削减,反映出59%的数据成熟度。中位OS为15个月,超过三分之一的患者在2年时仍存活。与接受过3次治疗的患者相比,接受过1-2次既往治疗的患者的中位OS更长(18.7个月对11.6个月)。

  大多数不良事件是低级别和可逆的。最常见的≥3级治疗相关不良事件是眼部的,表现为角膜病变(9%)、视力模糊(6%)和干眼症(2%),以及胃肠道相关的不良事件。

  超过一半的参与者经历了任何级别的视力模糊或角膜病变。只有一名患者因眼部不良事件而停止治疗。

  总体而言,约三分之一的参与者因不良事件而出现剂量延迟,而20%的参与者减少了剂量。9%的人因不良事件而停止治疗。

  MIRV是一种一流的ADC,可将美登素类似物DM4递送到高FRα表达定位的卵巢癌细胞中,已于2022年11月获得FDA批准用于治疗成人先前接受过1-3次全身治疗的FRα-高PROC。

  研究人员试图评估MIRV作为[一线治疗]或在铂类耐药疾病的后续治疗线中的抗肿瘤活性。

  该研究招募了106名具有可测量的FRα-高PROC*的女性(中位年龄62岁),她们之前接受过1-3线治疗。MIRV6mg/kg(调整至理想体重)每季度静脉注射一次。近40%的参与者患有IV期疾病。大约一半以前接受过PARPi治疗,超过一半以前接受过三种治疗。大约三分之二的女性接受了MIRV作为铂耐药疾病的首次治疗。

  所有参与者都需要事先使用过贝伐珠单抗。除了在铂类敏感和铂类耐药情况下均接受贝伐珠单抗治疗的6名患者外,贝伐珠单抗主要在铂类敏感情况下与化疗同时给药,主要是在一线。

  尽管是一个风险特别低的亚组,但在铂类耐药情况下接受贝伐珠单抗治疗的患者(n=17)的ORR约为18%。这些患者中近一半在诊断时患有IV期疾病,约60%的患者接受了MIRV作为四线治疗。研究人员表示,为了说明这一点,[先前的研究表明]在贝伐珠单抗初治人群中,三线或四线化疗的反应率在3%到8%之间。

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