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研究丨吉西他滨联合顺铂和调强放疗对不适合手术切除的局部晚期外阴癌女性有效果吗?

时间:2023-04-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在SGO2023上发表的NRG肿瘤学试验279(NRG-GOG-0279),根据II期研究结果,吉西他滨联合顺铂和调强放疗(IMRT)似乎可以改善不适合手术切除的局部晚期外阴癌女性的反应并延长无进展生存期(PFS)。

  在51个月的中位随访期间,研究中的大多数患者实现了完全病理反应(73.1%,90%置信区间[CI],61.2–83.0)和完全临床反应(71.2%,90%CI,59.1)–81.3)。

  12个月时的PFS率为74%(90%CI,62.2-82.7),而24个月时的总生存率为69.6%(90%CI,57.4-79)。

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  在安全性方面,48%和34%的患者发生了3级和4级不良事件。一名患者经历了5级毒性。经常报告的3/4级不良反应包括放射性皮炎(34.6%)、白细胞减少症(51.9%)、血小板减少症(38.5%)和电解质异常(28.8%)。第4周期后1天发生单一5级毒性事件。

  NRG-GOG-0279招募了57名患者,其中三名从未接受过治疗,两名在中心路径审查后不符合条件。患者的中位年龄为58岁,94%为白种人。II期(42%)、III期(35%)和IV期(23%)疾病的患者具有鳞状组织学,中位肿瘤大小为5厘米。

  总体而言,患者接受了中位数为6个周期的吉西他滨和顺铂。IMRT质量审查表明,84.7%的计划质量很高,而21.2%的计划在辐射方面存在微小差异。所有患者都被规定了完整的方案剂量。共有8%的患者因毒性退出试验,6%的患者拒绝额外治疗。

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