卡博替尼与纳武单抗一线联合治疗转移性肾细胞癌患者，效果怎么样？

　　卡博替尼最近在CHECKMATE9ER试验中与纳武单抗联合使用进行了评估。这项多中心III期研究包括651名先前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌（mRCC）具有任何IMDC预后风险评分的患者。患者以1:1的比例随机分配到接受卡博替尼（每天40毫克剂量）和纳武单抗（每2周240毫克）治疗的组，或单独接受舒尼替尼（每天50毫克，6周中的4周）的组）。联合治疗组的主要终点PFS明显优于舒尼替尼组，联合治疗组的中位PFS为16.6个月，而舒尼替尼组为8.3个月（HR：0.51；95％CI0.41至0.64；p＜0.001）。卡博替尼-纳武单抗组合还导致ORR改善（55.7％对27.1％；p＜0.001），并且完全缓解率也随着时间的推移而增加，中位随访时间为32.9个月（12.4对5.2％）。此外，联合治疗导致OS显着改善，并随着时间的推移得以维持（联合治疗组的中位数为37.7个月，舒尼替尼组为34.3个月；HR：0.70，95％CI0.55–0.90）。在亚组中观察到类似的发现，最显着的是那些按PDL1状态分层的亚组。卡博替尼-纳武利尤单抗治疗组75.3％的患者发生了≥3级不良事件，而舒尼替尼治疗组为70.6％。此外，这些组中分别有60.6％和50.9％的患者报告了与治疗相关的不良事件。两组的总体治疗中断率相似，分别发生在19.7％和16.9％的病例中。然而，在卡博替尼-nivolumab组中，19.7％停止治疗的患者包括仅停止纳武利尤单抗的患者（6.9％）、仅停止卡博替尼的患者（7.5％）以及停止两种治疗的患者（5.6％）。cabozantinib与nivolumab联合使用时的毒性特征与单药治疗时观察到的毒性特征没有差异。因此，腹泻仍然是最常见的不良事件之一（≥3级：6.9％），还有高血压（≥3级：12.5％）。该组合似乎对肝功能具有可控影响，5.3％的患者转氨酶（ALT）水平升高≥3级。这些毒性数据表明，卡博替尼和纳武单抗的组合具有与TKI和免疫疗法的其他组合相似的毒性特征。

“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】