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阿卡替尼(acalabrutinib,acalanib)在复发性套细胞淋巴瘤中的研究疗效?

时间:2023-05-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿卡替尼获得批准用于基于2期开放标签单臂多中心试验的复发性MCL患者。43要求患者至少有1次既往治疗失败。他们每天两次口服100毫克单药阿卡替尼。共有124名患者入组,中位年龄为68岁(范围42-90岁);80%是男性;93%的表现状态为0或1。既往治疗的中位数为2(范围,1-5),从诊断到入组的中位数月数为46个月(范围,2.5-170个月)。MIPI评分低危39%,中危44%,高危17%,缺失1例。只有18%的患者接受过SCT,很少有人接受过FDA批准的其他治疗复发性MCL的药物,例如硼替佐米或卡非佐米(19%)或来那度胺(7%)。ORR为81%,完全缓解率为40%。反应迅速发生,中位时间为1.9个月。最近报道了该队列的长期随访。44中位研究时间现在为26.3个月(范围,0.3-35.1个月),中位反应持续时间为25.7个月(95%置信区间,17.5个月至未达到),中位PFS为19.5个月(95%置信区间)区间、16.5、27.7),中位OS尚未达到。在24个月的随访中,72%的反应者仍然活着。在这份报告中,没有提到这些病例中是否有任何一个是母细胞形态,或者是否有任何参与者在MCL肿瘤细胞中有TP53突变。

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  据了解,阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市,由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂(DrugInternationalLtd.简称DIL),是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼(acalanib)耀品国际版规格为100mg*60粒,价格在5500-6500人民币。

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