吉非替尼（Gefitinib）联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌

在《临床肿瘤学杂志》报道的日本III期NEJ009试验的最新分析中，Miyauchi等人发现，与吉非替尼单独治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR突变患者相比，吉非替尼联合卡铂/培美曲塞与延长的无进展生存期和无进展生存期2相关，但总体生存期益处的意义丧失。该试验的初步报告显示，与吉非替尼单独治疗相比，吉非替尼联合化疗与显著改善的无进展生存期和总生存期相关。

在这项开放的多中心试验中，242例患者被随机分配接受吉非替尼250 mg每日一次(n = 172)或吉非替尼联合卡铂/培美曲塞(GCP)治疗6个周期，为期3周，随后同时接受吉非替尼和培美曲塞维持治疗。两组中约80%的患者患有IV期疾病。

当前分析的中位随访时间为84个月。在方案治疗后，74%的GCP组和89%的吉非替尼组接受了任何后续二线治疗，其中52%和66%接受了三线治疗；在任何治疗方案中，分别有22%和23%的患者接受了osimertinib。

GCP组的更新中位无进展生存期为32.5个月(95%可信区间[CI]= 29.0–36.6个月)，而吉非替尼组为20.7个月(95% CI = 17.9–24.6个月)(风险比[HR] = 0.58，95% CI = 0.46–0.73，P < .001)。GCP组的中位无进展生存期2为20.9个月(95% CI = 18.0-24.0个月)，而吉非替尼组为18.0个月(95% CI = 16.3-20.7个月)(HR = 0.77，95% CI = 0.62-0.97，P = .027)。

GCP组的更新中位总生存期为49.0个月(95% CI = 41.8-56.7个月)，而吉非替尼组为38.5个月(95% CI = 31.1-47.1个月)(HR = 0.82，95% CI = 0.64-1.06，P = .127)。限制平均存活时间分析显示GCP与吉非替尼在5年限制平均存活时间(43.6比38.6个月，P = .017)和7年限制平均存活时间(51.6比45.3个月，P = .037)方面的优势。

自初次报告以来，未发生严重不良事件。这一更新的分析显示，与吉非替尼单独用药相比，GCP方案改善了无进展生存期和无进展生存期2，且具有可接受的安全性。作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗，GCP比吉非替尼单药治疗更有效。

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