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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)能缩小肿瘤吗?

时间:2023-06-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

朗斯弗(Lonsurf)是一种用于治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancermCRC)的口服化疗药物。它由两个活性成分组成:三氟嘧啶(trifluridine)和替吉奥嘧啶(tipiracil)。三氟嘧啶是一种抑制DNA合成的嘌呤类似物,而替吉奥嘧啶是一种抑制嘌呤代谢酶的抑制剂。

临床实验是评估药物疗效和安全性的重要方法之一。下面是一些关于朗斯弗在治疗转移性结直肠癌患者中缩小肿瘤的临床实验数据:

1.RECOURSE试验:RECOURSE试验是一项III期随机对照试验,比较了朗斯弗联合最佳支持性治疗(best supportive careBSC)与安慰剂联合BSC在转移性结直肠癌患者中的疗效。研究纳入了1,012名已接受过化疗的患者。结果显示,朗斯弗组的整体缓解率为1.6%,与安慰剂组的0.4%相比,差异具有统计学意义。此外,朗斯弗组的疾病控制率(disease control rateDCR)也显著优于安慰剂组(44.2% vs. 16.3%)。

2.TRIO-013试验:TRIO-013试验是一项II期临床试验,旨在评估朗斯弗在治疗转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了143名患者,其中92%的患者曾接受过多种化疗方案。结果显示,朗斯弗治疗组的整体缓解率为4.9%,疾病控制率为42.7%。其中,部分患者的肿瘤大小有所缩小。

3.合并分析:一项对多个临床试验进行的合并分析显示,朗斯弗在转移性结直肠癌患者中具有明显的抗肿瘤活性。在合并分析中,患者的整体缓解率为4.2%,疾病控制率为42.6%。此外,一些患者的肿瘤在治疗过程中有不同程度的缩小。

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需要注意的是,朗斯弗的治疗效果在不同患者之间可能会有所差异。一些患者可能对该药物表现出较好的缩小肿瘤的反应,而其他患者则可能对其反应较差。此种差异可能与患者的肿瘤类型、基因变异、治疗历史以及个体的生理特征等因素有关。

此外,朗斯弗在临床实验中还显示出对延长患者的生存期具有积极的效果。例如,在RECOURSE试验中,朗斯弗组的中位总生存期(median overall survival)为7.1个月,显著高于安慰剂组的5.3个月。这表明朗斯弗在控制疾病进展和提高患者生存率方面发挥着重要作用。

尽管朗斯弗在一些患者中表现出了肿瘤缩小的效果,但需要明确的是,该药物并非所有患者的首选治疗方法。临床医生会根据患者的具体情况,包括疾病的阶段、患者的整体健康状况和基因变异等因素,综合考虑朗斯弗的使用。对于某些患者,可能会选择其他治疗方案,如手术切除、放疗、其他化疗药物或免疫疗法。

总体而言,朗斯弗在治疗转移性结直肠癌中表现出一定的肿瘤缩小的效果。然而,每个患者的情况是独特的,治疗方案应根据患者的具体情况进行个体化的选择。患者应与医生进行详细的讨论和评估,以确定最适合自己的治疗方案。

国家药品监督管理局于2019批准曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)上市,但是未纳入医保,需要患者全额自费。目前国内价格大约6000~10000不等,价格还是比较高昂的,具体价格请咨询当地医院药房。国外还有原研药和仿制药,包括日本原研药和印度仿制药,原研药价格更加高昂,但是印度仿制药价格相对低廉,大约1000元左右,药物成分与原研药基本相同,具体价格请咨询海得康医学顾问。

 

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