曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）和贝伐单抗治疗难治性转移性结直肠癌

在3期试验中，使用曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）(FTD-TPI)治疗延长了转移性结直肠癌患者的总生存期。来自单组和随机2期试验的初步数据表明，除贝伐单抗外，曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）治疗有可能延长生存期。

按照1:1的比例，将之前接受过不超过两种晚期结直肠癌化疗方案的成年患者随机分为曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）联合贝伐单抗组(联合组)或曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）组(曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）组)。主要终点是总生存率。次要终点是无进展生存期和安全性，包括东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态评分从0或1到2或更高的恶化时间(在0到5的范围内，分数越高表明残疾越严重)。

每组共有246名患者。联合组的中位总生存期为10.8个月，曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）组为7.5个月(死亡风险比为0.61；95%可信区间[CI]，0.49到0.77；P<0.001)。联合组的中位无进展生存期为5.6个月，曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）组为2.4个月(疾病进展或死亡的风险比为0.44；95%可信区间为0.36至0.54；P<0.001)。两组中最常见的不良事件是中性粒细胞减少、恶心和贫血。没有治疗相关死亡的报告。从0或1到2或更高的ECOG表现状态评分恶化的中位时间在联合组为9.3个月，在曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）组为6.3个月(风险比，0.54；95%可信区间为0.43至0.67)。

在难治性转移性结直肠癌患者中，曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）联合贝伐单抗治疗比曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）单独治疗的总生存期更长。

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