尼达尼布（Nintedanib）加泼尼松治疗减少放射性肺炎的肺部恶化

根据发表在《国际放射肿瘤学、生物学、物理学杂志》上的一项研究，尼达尼布（Nintedanib）加泼尼松减量治疗可改善2级或更高级放射性肺炎患者的肺部恶化。

研究人员进行了一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，以确定新诊断的2级或更高级别的放射性肺炎患者是否会受益于在标准的8周泼尼松减量治疗中加入尼替达尼(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02452463)。

从2015年10月到2020年2月，共有34名患者入选，其中30名被认为是可评估的。在这30名受试者中，18名受试者被随机分配到试验组A，接受尼替达尼和泼尼松减量，12名受试者被分配到对照组B，接受安慰剂和泼尼松减量。

患者接受口服剂量为150 mg的尼达尼布或安慰剂，每天两次，持续12周，同时逐渐减少泼尼松的用量。最初口服泼尼松的剂量为每日40 mg，持续2周，然后剂量逐渐减少，每2周10 mg，持续4周，然后1周10 mg，最后一周5 mg。

研究人员确定该研究的主要终点是1年内没有肺部恶化。Kaplan Meier分析用于评估免于恶化的概率，结果A组为72% (95% CI，54%-96%)，B组为40% (95% CI，20%-82%)P=.037).这种改善被认为具有统计学意义。

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