阿卡替尼（Acalabrutinib）在年老体弱的CLL人群中具有可耐受的安全性

根据在2023年EHA大会上分享的2期CLL-体弱试验(NCT04883749)的中期研究结果，Acalabrutinib (Calquence)对至少80岁和/或体弱的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者是安全的。

“虽然老年患者约占CLL总人口的20%，但在临床试验中仍然代表性不足，”研究作者在会议上提交的报告中写道。

正在进行的研究涉及30名80岁或以上(范围54-88岁)和/或虚弱评分为3分或更高的CLL患者。25名患者的ECOG评分为1分或更高，CIRS评分中位数为10分(范围为3-18分)。

26名患者没有TP53突变，而3有一个TP53缺失或突变，1例有TP53数据丢失。此外，19名患者(63.3%)患有anIgHV突变和11 (36.7)没有。

19名患者(63%)以前没有接受过治疗。在既往接受过治疗的患者中，最常见的方案是化学免疫疗法，73%的预处理患者接受了该疗法。其他以前的方案，其中每一个都给予9%以前治疗过的患者，包括:ibrutinib (Imbruvica)加obintuzumab (Gazyva)和venetoclax(Venclexta)；苯达莫司汀(Bendeka)加ibrutinib和ofatumab(Kesimpta)；和奥比妥珠单抗加venetoclax。

在2022年11月24日的数据截止时，患者平均接受了8个月的治疗，21名患者(70%)仍在接受治疗。在停止使用acalabrutinib治疗的患者中，最常见的原因是不良事件(n = 5；56%).在暴露治疗期间，2名患者(22%)死亡，2名患者撤回同意书。

所有患者都经历了至少1次任何严重程度的不良事件(AE ), AE总数共计200次，其中35次(18%)为3级或以上。15起AE为严重AE，其中8起(53%)被认为与治疗有关。两名患者(6%)经历了2级房颤，而另外2名患者经历了3级房颤。两名既往高血压和房颤的患者出现心力衰竭。

总共有4例患者(13%)死亡，其中1例(25%)与acalabrutinib治疗有关。其他死亡原因是感染(1例细菌性，2例新冠肺炎相关肺炎)和伴随疾病。

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