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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)是注射还是口服的?

时间:2023-09-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)是一种抗肿瘤的口服药,是一种新型口服核苷类复合药物,它由两部分组成:曲氟尿苷和替匹嘧啶。曲氟尿苷是抗肿瘤活性成分,而替匹嘧啶可以抑制曲氟尿苷的代谢分解,维持其有效血药浓度。朗斯弗获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于难治的转移性结直肠癌的多线治疗。

在日本的朗斯弗三期临床试验中,研究者评估了朗斯弗对于治疗难治的转移性结直肠癌患者的效果。该研究共招募了142例患者,这些患者先前已接受了平均5种治疗方案。研究结果显示,TAS-102治疗组的疾病进展时间(TTP)显著延长,同时OS也有所改善。TAS-102治疗组的中位TTP5.3个月,OS9.3个月,而对照组(安慰剂+最佳支持治疗)的中位TTPOS分别为1.9个月和6.5个月。

FICASSY/AIOCRC-045研究中,研究者评估了朗斯弗联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂)对比单纯化疗治疗转移性结直肠癌患者的效果。该研究共招募了793例患者,研究结果显示,与单纯化疗相比,朗斯弗联合化疗可显著延长患者的中位PFS10.8个月 vs 8.3个月,HR=0.76P=0.004)。然而,在总生存期(OS)方面,联合治疗组并未显示出明显的优势(HR=0.88P=0.17)。

朗斯弗的副作用主要包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少、贫血和血小板减少)、胃肠道反应(如恶心、呕吐和腹泻)、疲劳、口腔黏膜炎、脱发和肝功能异常等。在FICASSY/AIOCRC-045研究中,联合治疗组最常见的严重不良反应为腹泻和恶心。腹泻发生率为37%,恶心发生率为24%。在腹泻方面,联合治疗组有3例患者因腹泻而死亡,而单纯化疗组无死亡病例。

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虽然朗斯弗在难治的转移性结直肠癌患者的治疗中显示出了一定的疗效,但仍有许多需要进一步研究和探讨的方向。

对于患者来说,朗斯弗作为一种新型口服核苷类复合药物,具有明显的优势。首先,它是一种口服药物,相较于其他需要静脉注射的药物来说,给药方式更为方便。其次,朗斯弗的副作用相对较小,对患者的生活质量影响较小。最后,对于那些已经经历过多种传统化疗方案治疗失败的患者来说,朗斯弗可能是一种新的治疗选择。

朗斯弗在国内获得批准上市,但还没有纳入医保,价格大约在几千元左右,患者可以到当地医院咨询购买,。朗斯弗是日本研发上市的抗肿瘤药物,但由于原研药价格昂贵,而在印度有上市的朗斯弗仿制药,其药物成分与原研药基本一致,价格大约一千元左右,需要患者借助海外渠道购买。

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