曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）仿制药的厂家如何？是正规厂家吗？

目前已经获批上市的曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）仿制药只有印度Natco制药。印度Natco制药是正规厂家，其专业从事药品的研究、开发、生产、营销和出口。它具有较高的技术实力和生产能力，尤其是在抗癌药物领域拥有较为突出的表现。

作为一家大型制药企业，印度Natco制药拥有较为完备的技术团队和先进的研发设备，不断进行药品的创新和优化，提高药品的有效性和安全性。印度Natco制药拥有符合国际标准的生产车间和生产线，严格按照国际药品生产标准进行生产和管理，保证药品的质量和安全性。

作为一家仿制药企业，其生产的产品药物成分与原研药得药物成分基本一致，产品价格相对较为实惠，为患者减轻了一定的经济负担。其产品涵盖了多种抗癌药物以及其他领域的药品，能够满足不同患者的需求。

曲氟尿苷替匹嘧啶治疗结直肠癌的III期临床试验是全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估曲氟尿苷替匹嘧啶联合标准剂量FOLFOX（奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙）化疗方案在未接受过治疗的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。患者被随机分为两组，试验组接受曲氟尿苷替匹嘧啶联合FOLFOX治疗，对照组接受安慰剂联合FOLFOX治疗。主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。研究结果显示，与对照组相比，曲氟尿苷替匹嘧啶联合FOLFOX治疗显著延长了OS（分别为27.6个月和18.9个月，HR=0.73，95%CI：0.62-0.87）和PFS（分别为13.7个月和8.3个月，HR=0.58，95%CI：0.49-0.70）。OS的主要次要终点为ORR和DCR，其中曲氟尿苷替匹嘧啶联合FOLFOX治疗的ORR为46%，DCR为83%，而对照组的ORR和DCR分别为43%和76%。

曲氟尿苷替匹嘧啶治疗结直肠癌的亚洲人群临床试验是亚洲人群的II期临床试验，旨在评估TAS-102在亚洲转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶治疗的ORR为4.5%，DCR为48.4%，中位PFS为5.6个月，中位OS为13.6个月。该研究还发现，曲氟尿苷替匹嘧啶在亚洲不同种族人群中的疗效和安全性差异无统计学意义。这表明曲氟尿苷替匹嘧啶对亚洲结直肠癌的治疗同样有显著效果，患者如果需要，建议在医生的指导下用药。

朗斯弗在国内获得批准上市，但还没有纳入医保，价格大约在几千元左右，患者可以自行到当地医院咨询购买。朗斯弗是日本研发上市的抗肿瘤药物，但由于原研药价格昂贵，而在印度有上市的朗斯弗仿制药，其药物成分与原研药基本一致，价格大约一千元左右。患者需要借助海外渠道购买。

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