国外的曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）和国内的有什么区别？

曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）是一种国外开发的用于治疗转移性结直肠癌和转移性胃癌的药物。在中国，目前国内患者使用的是进口的曲氟尿苷替匹嘧啶。其在国内已经获批上市，但还没有纳入医保，价格大约在几千元左右，患者可以自行到当地医院咨询购买。曲氟尿苷替匹嘧啶是日本研发上市的抗肿瘤药物，但由于原研药价格昂贵，而在印度有上市的曲氟尿苷替匹嘧啶仿制药，其药物成分与原研药基本一致，价格大约一千元左右。患者需要借助海外渠道购买。

曲氟尿苷替匹嘧啶是一种基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑制剂替匹嘧啶的组合，用于转移性结肠直肠癌的口服治疗。该组合仅被批准用于以前接受过氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他滨)、奥沙利铂、伊立替康、抗VEGF生物制剂如贝伐单抗以及抗EGFR药物(如果肿瘤是RAS野生型)治疗的患者。接受这些药物治疗的转移性结直肠癌患者的中位生存期约为30个月。

FDA批准曲氟尿苷替匹嘧啶是基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验的结果，该试验对800名先前接受过化疗和生物治疗的转移性结直肠癌患者进行了研究。中位总生存期(主要终点)在曲氟尿苷替匹嘧啶组显著长于安慰剂组(7.1个月vs 5.3个月)。中位无进展生存期是一个次要终点，安慰剂组为1.7个月，曲氟尿苷替匹嘧啶组为2.0个月。该组合最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、中性粒细胞减少、贫血和白细胞减少。在接受联合治疗的533名患者中，仅发生一例治疗相关死亡(感染性休克)。

骨髓抑制是曲氟尿苷替匹嘧啶最常见的副作用之一，可以影响骨髓造血功能，导致白细胞、红细胞和血小板减少。这种情况下，患者容易患上各种感染，例如呼吸道感染、泌尿系感染等，需要及时采取医生的建议进行相应的治疗。

曲氟尿苷替匹嘧啶治疗结直肠癌的II期临床试验是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估曲氟尿苷替匹嘧啶在先前已接受氟尿嘧啶为基础的化疗的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。患者被随机分为两组，试验组接受TAS-102治疗，对照组接受安慰剂治疗。研究结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶组的总体反应率（ORR）为3.6%，疾病控制率（DCR）为43.8%。而安慰剂组的ORR和DCR分别为0%和35.7%。该研究还发现，曲氟尿苷替匹嘧啶治疗的患者的中位总生存期（OS）为9.7个月，而安慰剂组为7.4个月。

曲氟尿苷替匹嘧啶作为一种新型口服核苷类复合药物，在治疗难治的转移性结直肠癌方面显示出较好的疗效和安全性。临床试验的结果已经得到了权威机构和临床指南的认可和推荐，但仍需要进行更多的研究来进一步证实其疗效和安全性。如有需要，请务必在医生建议下进行使用。

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