德拉马尼(Delamanid)适用于全年龄阶段吗？

德拉马尼(Delamanid)适用于当由于以下原因而无法形成有效的治疗方案时肺部多种药物适当联合方案的成人、青少年、儿童和体重为至少10公斤的婴儿中的耐药肺结核病(MDR-TB) 。目前没有大量临床试验来验证德拉马尼对其他年龄阶段的疗效以及安全性。

2016年，约有49万人被诊断患有耐多药结核病，其中约9%的人患有广泛耐药结核病(XDR-TB )，对异烟肼和利福平加任何氟喹诺酮类药物以及三种可注射二线药物中的至少一种药物具有耐药性。在韩国，2016年新增852例耐多药结核病患者，这一数字近年来相对未变。

德拉马尼是一种新型抗结核药物，具有优异的细胞内杀菌活性和高蓄积率。在慢性结核的鼠模型中，德拉马尼显示出剂量依赖性的减少；与无活性的对照组相比，它在免疫妥协小鼠中同样有效。德拉马尼有效抑制分枝菌酸的合成，分枝菌酸是结核分枝杆菌(结核分枝杆菌)细胞壁的长链脂肪酸。在人或动物的肝微粒体中，德拉马尼不会通过依赖NADPH的反应进行代谢，包括由CYP酶催化的反应。此外，德拉马尼对八种CYP异构体(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8/9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A)的外源性CYP底物化合物的代谢没有抑制作用，即使在远高于治疗浓度的100 μmol/升的浓度下也是如此。

德拉马尼俄罗斯版原研药大约一两千左右，目前在国内已经上市且纳入医保，价格大约六千多元，患者可以自行去医院药房咨询购买，或者借助海外渠道购买俄罗斯版原研药。

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