德拉马尼(Delamanid)适用于什么疾病？

德拉马尼(Delamanid)适用于患者肺部多重耐药结核病（MDR-TB）的适当组合方案，当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。

德拉马尼，一种衍生自硝基二氢咪唑并噁唑类化合物，是一种新的抗结核药物，可抑制分枝菌酸合成并在体外和体内显示出对耐药菌株的有效活性分支杆菌属肺结核。

德拉马尼已经证明了强大的临床前在试管内和在活生物体内抗结核分枝杆菌药物敏感和耐药菌株的活性，以及在早期临床开发中的强大早期杀菌活性。在一项针对耐多药结核病患者的随机安慰剂对照试验中，评估了两种不同剂量(每天两次，每次100毫克)治疗2个月的疗效对抗200 mg，每日两次)与世界卫生组织(世卫组织)推荐的用于MDR-TB的优化背景治疗方案(OBR)结合，使用分枝杆菌生长指示管，而使用固体培养基则超过60 %。

长期(≥6个月)治疗组患者的有利结果显著增加，为74.5%(95% CI 67.7–80.5%)，相比之下，短期(≤2个月)治疗组中接受2个月德拉马尼或安慰剂治疗的患者为55.0%(95% CI 48.3–61.6)(RR 1.35，95% CI 1.17–1.56；p<0.001)。值得注意的是，长期德拉马尼组中有17.2%的患者完成了治疗，而短期德拉马尼组中有6.6%的患者完成了治疗(RR 2.624，95% CI 1.47–4.68；p<0.001)。要成为“治疗完成者”,患者必须根据治疗计划方案完成治疗。这些患者不符合治愈的定义，因为可用的细菌学结果数量更有限(即在治疗的最后12个月中进行的培养少于5次)。这并不出乎意料，因为它可能反映了在治疗过程的早期具有显著临床改善的患者，以及在治疗过程的后期不太能够产生痰用于培养评估的患者。用德拉马尼延长治疗后，患者死亡率也大大降低。长期治疗组仅有2例(1.0%)死亡，而短期治疗组有19例(8.3%)死亡；这种差异具有统计学意义。

在接受德拉马尼治疗≥6个月的192例患者中，有143例(74.5%)观察到良好结果，而在接受德拉马尼治疗≤2个月的229例患者中，有126例(55%)观察到良好结果。在接受长期德拉马尼治疗的患者中，死亡率降至1.0%对抗短期/无德拉曼尼德(8.3%；p<0.001)。在广泛耐药结核病患者中也观察到了治疗益处。

该分析表明，使用德拉马尼治疗6个月并结合优化的背景方案，可以改善耐多药和广泛耐药结核病患者的结果并降低其死亡率。

这是首次报道使用新型抗结核药物德拉马尼治疗耐多药和广泛耐药结核患者的治疗结果分析。该分析表明，当用德拉马尼与世卫组织推荐的OBR联合治疗至少6个月时，较高比例的患者获得良好的结果，且死亡率较低。

德拉马尼俄罗斯版原研药大约一两千左右，目前在国内已经上市且纳入医保，价格大约六千多元，患者可以自行去医院药房咨询购买，或者借助海外渠道购买俄罗斯版原研药。

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