德拉马尼(Delamanid)的治疗效果怎么样？

德拉马尼(Delamanid)是一种抗结核新药，可用于治疗耐多药肺结核。

在一项对HIV阴性耐多药结核病患者进行的为期2个月的短期随机安慰剂对照临床试验中，德拉马尼与世界卫生组织(世卫组织)批准的优化背景方案(OBR)一起给药。与安慰剂组和背景方案组的患者相比，治疗组的痰培养转换率更高。

在长期试验中，使用德拉马尼的长期治疗和24个月的观察性研究是之前短期试验的继续，以了解治疗结果。接受≥6个月德拉马尼治疗的患者比接受≤2个月治疗的患者预后更好。长期德拉马尼治疗组的死亡率显著降低。

有试验表明，在常规治疗基础上加用德拉马尼可提高多重耐药肺结核患者的疗效。使用该药治疗2个月可提高多重耐药肺结核患者痰培养结果转阴率。对比贝达喹啉单药组与联合治疗组的6个月痰培养转化率及18个月时的治疗有效率，并没有显著差异。但贝达喹啉-德拉马尼联合方案多被用于预计预后较差的患者(既往治疗无效和/或对5种以上药物耐受)，但其痰培养转化率并不劣于基于贝达喹啉的治疗方案，可获得良好的预后。

德拉马尼需要通过分枝杆菌F420辅酶系统进行生物转化，包括脱氮黄素依赖性硝基还原酶(Rv3547)，以介导其抗分枝杆菌活性2对抗生长和非生长的分枝杆菌3。五个辅酶F420基因之一的突变，fgd、Rv3547、fbiA、fbiB和fbiC被认为是抵抗德拉曼虫的机制2。活化后，在德拉曼胺和去硝基咪唑衍生物之间形成自由基中间体5被认为通过抑制甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成来介导抗分枝杆菌作用，导致分枝杆菌细胞壁成分的消耗和分枝杆菌的破坏。

然而，德拉马尼也存在一些不良反应，如低钾血症、胃炎、恶心、呕吐、头痛、头晕、耳鸣、失眠、食欲下降和虚弱等。因此，在用药过程中，需要特别注意这些不良反应，并及时采取相应的治疗措施。

德拉马尼在治疗耐多药肺结核方面具有很好的疗效，但也存在一些不良反应。在使用这种药物时，需要充分了解其疗效和不良反应，并根据患者的具体情况制定相应的治疗方案。

德拉马尼的批准增强了管理耐药结核病的信心。疗效好、毒性最小、不与抗逆转录病毒药物相互作用的理想特性可能使德拉马尼成为治疗耐多药结核病、广泛耐药结核病和艾滋病毒阳性个体结核病的重要选择。

德拉马尼俄罗斯版原研药大约一两千左右，目前在国内已经上市且纳入医保，价格大约六千多元，患者可以自行去医院药房咨询购买，或者借助海外渠道购买俄罗斯版原研药。

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