德拉马尼(Delamanid)的不良反应有哪些？

德拉马尼(Delamanid)是一种硝基二氢咪唑衍生物，是一种新的抗结核药物，可抑制分枝菌酸的合成，并在体外和体内显示出对耐药菌株的有效活性结核分枝杆菌。它已经证明了强大的临床前在试管内和在活生物体内抗结核分枝杆菌药物敏感和耐药菌株的活性，以及在早期临床开发中的强大早期杀菌活性。

德拉马尼最常见的副作用(可能影响超过1/10的患者)是恶心、呕吐、头痛、失眠(睡眠问题)、头晕、耳鸣(耳鸣或耳鸣)、血液测试显示血液中钾含量低、胃炎(胃内膜炎症)、食欲下降和虚弱。德拉马尼不得用于白蛋白(一种血液蛋白)水平低的患者。它也不能用于正在服用某些影响德拉马尼在体内分解方式的其他药物的患者。

据临床试验观察，与安慰剂组相比，治疗组的QT间期延长发生率明显更高。观察到这种效应是剂量依赖性的，因为在200毫克BD/天组中比在100毫克BD/天组中更常见。[4]然而，其严重性为轻至中度，与晕厥和心律失常症状无关。临床试验中未观察到其他严重的治疗中出现的不良反应。

根据一项随机、安慰剂对照、多国临床试验显示，481例肺部耐多药结核病接收的患者德拉曼尼德，剂量为100 mg每日两次(161名患者)或200 mg每天两次(160名患者)，或安慰剂(160名患者)每天两次 几个月结合背景药物疗法。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，且在各组间分布均匀。虽然没有临床事件，由于QT延长在心电图上观察到，在接受德拉马尼的组中，报告的QT延长明显更频繁。

德拉马尼俄罗斯版原研药大约一两千左右，目前在国内已经上市且纳入医保，价格大约六千多元，患者可以自行去医院药房咨询购买，或者借助海外渠道购买俄罗斯版原研药。

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