美国FDA批准益普生的Sohonos(palovarotene)，这是第一种也是唯一一种针对进行性骨化性纤维发育不良患者的治疗方法

益普生于2023年8月16日宣布，FDA批准soho nos(palovarotene)胶囊作为一种维甲酸，用于减少8岁及以上女性和10岁及以上男性进行性骨化性纤维发育不良(FOP)成人和儿童患者的新异位骨化体积。

FDA的批准是基于III期MOVE试验的关键疗效和安全性数据，这是首个也是最大的成人和儿童患者多中心、开放标签试验。发表的18个月的数据 骨和矿物质研究杂志 , 8 包括来自益普生全球FOP自然史研究的107名口服帕洛伐罗汀的患者(占全球FOP患者估计人数的12 %),与未接受治疗的患者进行比较。 研究结果表明，与没有超出标准护理的治疗相比，帕洛伐汀有效地减少了年化异位骨化体积(加权线性混合效应模型减少了54%)。该研究还表明，帕洛伐汀具有良好的安全性，其不良事件与全身性维甲酸类一致。研究中报告的最常见的治疗中出现的不良反应是皮肤粘膜事件，如皮肤干燥、口唇干燥、脱发、药疹、皮疹和瘙痒，以及肌肉骨骼事件，如关节痛和发育中儿童的生长板过早闭合。

Sohonos是一种对视黄酸受体的γ亚型具有特定选择性的口服药物，视黄酸受体是视黄酸信号通路中骨骼发育和异位骨的重要调节剂。该药物旨在介导类视黄醇信号通路中受体、生长因子和蛋白质之间的相互作用，以减少FOP中新的异常骨形成。

Sohonos的通用名为palovarotene，正在接受许多其他监管机构的审查。Sohonos目前在美国、加拿大，并在阿拉伯联合酋长国获得有条件批准。禁用于怀孕期间的患者，或对类视黄醇或Sohonos的任何成分过敏或过敏的患者。

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