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孕妇能吃利奈唑胺(Linezolid)吗?

时间:2023-10-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

利奈唑胺(Linezolid)是一种人工合成的噁唑烷酮类抗生素,常用于治疗肺炎链球菌等细菌感染动物研究未能揭示致畸证据,但在母体无毒性剂量下观察到胚胎胎儿毒性。胚胎-胎儿毒性包括母体毒性小鼠中植入后胚胎致死率增加(包括总产仔数减少)、胎儿体重下降和肋软骨融合率增加(临床症状、体重增加减少);在具有轻微母体毒性(体重增加减少)的大鼠中,胎儿重量减少,胸骨骨化减少,幼仔存活率降低,成熟轻度延迟;以及具有母体毒性(临床症状、体重增加减少、食物摄取减少)的兔子的胎儿体重减少。在大鼠中观察到该药物和/或其代谢物的胎盘转移。没有人类怀孕的对照数据。

AU TGA妊娠分类B3:仅有限数量的孕妇和育龄妇女服用的药物,未观察到畸形频率增加或对人类胎儿的其他直接或间接有害影响。对动物的研究表明,胎儿损伤的发生率增加,其对人类的影响尚不确定。

美国FDA妊娠C:动物生殖研究显示对胎儿有不良影响,且没有充分和良好对照的人体研究,但尽管存在潜在风险,但潜在的益处可能证明在孕妇中使用该药物是合理的。

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一项对美国和新西兰114名孕妇使用利奈唑胺治疗肺炎链球菌感染的研究表明,孕妇使用利奈唑胺是安全的,并且没有发现胎儿出现不良影响。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)批准利奈唑胺用于治疗孕妇和儿童感染,其中包括孕妇患有肺炎链球菌感染时。

欧洲药品管理局(EMA)评估认为,利奈唑胺可能导致胎儿和新生儿的不良反应,包括骨骼和神经系统问题。因此,EMA建议只有在其他治疗无效或禁用时才考虑孕妇使用利奈唑胺。此外,一些专家认为,孕妇使用利奈唑胺可能会导致胎儿出生后对抗生素的耐药性增加。

此外,孕妇使用利奈唑胺也需要注意一些禁忌症和注意事项。首先,孕妇在使用利奈唑胺之前应该咨询医生和药师,以确保治疗指征正确。其次,孕妇在使用利奈唑胺期间应该注意观察药物的不良反应,如呼吸急促、过敏反应等,如有不适应该及时就医。此外,孕妇在使用利奈唑胺期间应该注意饮食禁忌,避免食用含有大量维生素C、钙、镁等与利奈唑胺相互作用的食物。

利奈唑胺已经在国内上市且纳入医保,国产版有600mg*10片和600mg*12片两种规格,价格在一百到四百元左右。国内的美国斯沃进口版规格为600mg*10片,价格在三百多到八百多元不等。其印度仿制药600mg*100片的价格为480元,仿制药的药物成分与原研药的药物成分基本一致。患者可以按照自己的需要选择购买。

 

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