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德拉马尼(Delamanid)是哪一个国家的?时间:2023-10-18 德拉马尼(Delamanid)是由日本大冢制药公司研发。EMA已经为德拉马尼签发了有条件的上市授权。在德拉马尼治疗耐药结核的临床试验方面,已经有一些相关的研究进行了报道。 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验中,研究者在亚洲和南美洲的7个临床中心对德拉马尼治疗耐药结核病进行了评估。该试验纳入了160名患者,年龄在18岁及以上,且对至少两种抗结核药物产生耐药性。患者被随机分为两组,一组接受德拉马尼(n=81)治疗,另一组接受安慰剂(n=79)治疗。该试验的主要终点是临床治愈率,即患者症状完全消失,痰培养转阴,肺功能恢复正常。结果显示,在德拉马尼组中,临床治愈率为52.0%,而在安慰剂组中,临床治愈率为29.0%,差异具有统计学意义。此外,德拉马尼组的不良反应发生率较低,且耐受性良好。 另外一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验中,研究者评估了德拉马尼联合其他抗结核药物治疗耐药结核病的疗效。该试验纳入了329名患者,年龄在18岁及以上,且对至少两种抗结核药物产生耐药性。患者被随机分为两组,一组接受德拉马尼(n=164)治疗,另一组接受安慰剂(n=165)治疗。结果显示,在德拉马尼组中,临床治愈率为40.2%,而在安慰剂组中,临床治愈率为27.3%,差异具有统计学意义。此外,德拉马尼组的痰培养转阴率也显著高于安慰剂组。 这些临床试验结果表明,德拉马尼在治疗耐药结核病方面具有一定的疗效。然而,需要注意的是,这些试验的样本量较小,且仅评估了德拉马尼单独或联合其他抗结核药物治疗的效果。因此,为了更全面地评估德拉马尼治疗耐药结核病的疗效和安全性,需要更大规模的临床试验进行进一步的研究。 此外,关于德拉马尼治疗耐药结核病的机制和作用的研究也正在进行中。一些研究表明,德拉马尼可以抑制结核分枝杆菌的生物合成和细胞壁合成等过程,从而对耐药结核病起到一定的治疗作用。另外一些研究表明,德拉马尼还可以调节免疫应答和炎症反应等过程,从而有助于清除体内的结核分枝杆菌。 总之,虽然德拉马尼治疗耐药结核病的临床试验结果具有一定的疗效,但其具体疗效和安全性还需要进一步的临床研究来证实。同时,对于耐药结核病的治疗,通常需要使用多种药物联合治疗,因此在使用德拉马尼时,应遵循医生的建议,合理使用药物。 德拉马尼俄罗斯版原研药价格为一千多元,患者也可以到当地药房询问购买国内药物。购买原研版需要借助正规的海外渠道。
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