欧盟委员会批准甲苯磺酸利特昔替尼（Ritlecitinib）治疗成人和12岁以上的青少年重度斑秃

辉瑞公司宣布，欧盟委员会(EC)已授予甲苯磺酸利特昔替尼（Ritlecitinib）的上市许可，用于治疗12岁及以上患有严重斑秃的成人和青少年

利特昔替尼是一种每天一次的口服胶囊，是欧洲委员会批准的第一种治疗12岁严重斑秃患者的药物。利特昔替尼也是第一个和唯一一个选择性抑制Janus激酶3 (JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶的治疗方法。

利特昔替尼在欧洲获得批准，这对年仅12岁的斑秃患者来说是一个重要的里程碑，因为他们现在有机会实现显著的头发再生。在这个药问世之前，欧盟委员会没有批准针对患有严重斑秃的青少年的治疗方案，辉瑞制药为面临这种自身免疫性疾病挑战的患者推出这种新的创新药物。

该批准基于ALLEGRO临床试验计划，其中包括ALLEGRO IIb/III期研究(NCT03732807)，该研究调查了12岁及以上头皮脱发50%或以上的斑秃患者的利特昔替尼，包括全秃(全头皮脱发)和普秃(全身脱发)患者。这项关键研究的结果显示，与安慰剂组的1.5%相比，利特昔替尼50 mg治疗24周后，13.4%的成人和青少年的头皮毛发覆盖率达到90%或以上(盐小于10)。还测量了患者对变化的总体印象(PGI-C)反应，这是支持批准的关键次要结果。在第24周，49.2%的参与者报告其斑秃有“中度”至“显著”改善，相比之下，安慰剂组为9.2%。

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