辉瑞宣布甲苯磺酸利特昔替尼（Ritlecitinib）治疗斑秃的2b/3期临床试验的正面结果

辉瑞公司宣布了 2b/3期ALLEGRO试验评估患者每日口服一次甲苯磺酸利特昔替尼（Ritlecitinib）。斑秃是一种自身免疫性疾病 导致头皮脱发并影响面部的毛囊和身体。利特昔替尼50毫克和30毫克达到主要疗效研究的终点，即小于或等于相当于六个月治疗后20%的头皮脱发安慰剂。

2b/3期ALLEGRO试验达到了改善的主要疗效终点头皮头发再生。所有参与研究的人都至少有50个由斑秃引起的头皮脱发的百分比，通过严重程度来衡量脱发评分。从统计数据来看 每日一次服用30毫克或50毫克利特昔替尼的患者中，每天一次200毫克的四周初始治疗。利特昔替尼的安全性与之前的研究一致。总体而言，出现不良事件(AE)的患者百分比，在所有治疗中，严重不良事件和因不良事件而停药的情况相似。研究中最常见的不良事件是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。没有严重的心脏不良反应试验中的事件(MACE)、死亡或机会性感染。八个接受利特昔替尼治疗的患者出现了轻度至中度带状疱疹 (带状疱疹)。在利替尼50毫克中有1例肺栓塞，据报道发生在第169天。有两个 50 mg利曲替尼组中报告的恶性肿瘤(两种乳腺癌), 据报道发生在第68天和第195天。两个参与者被停止了研究。

利特昔替尼是一个新的研究类共价激酶中的第一个对Janus激酶3 (JAK3)及其成员具有高选择性的抑制剂肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在实验室研究中，利特昔替尼已被证明可以阻断信号分子和免疫细胞被认为有助于脱发斑秃的人。

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