FRUZAQLA(fruquintinib)显著延长难治性转移性结直肠癌患者的生存期

FRUZAQLA(fruquintinib)通过使肿瘤缺乏营养和氧气来阻止肿瘤生长。它旨在阻断称为血管内皮生长因子受体(VEGFR)的蛋白质。通过阻断VEGFR，FRUZAQLA阻断了肿瘤的血液供应。FRUZAQLA是近十年来批准的首个mCRC靶向治疗药物。

在2项临床试验中研究了FRUZAQLA相对于安慰剂的疗效和安全性，其中包括1100多名之前接受过mCRC治疗的患者在其中一个临床试验中，服用FRUZAQLA的人活得更久(7.4个月)相比，服用安慰剂或糖丸(4.8个月)。FRUZAQLA是一种口服激酶抑制剂胶囊，每天在家服用一次，可与食物一起服用或不一起服用。

根据发表于的数据，与安慰剂相比，FRUZAQLA治疗在难治性转移性结直肠癌患者中产生了显著且具有临床意义的生存益处。

随机3期FRESCO-2研究的结果显示，在该患者群体中，使用VEGFR抑制剂治疗延长了中位OS约2.6个月，该患者群体的治疗选择很少，通常预后不良。

由于对微卫星不稳定性(MSI)稳定的患者现有的有限治疗选择，为以前治疗过的转移性结直肠癌患者找到另一种选择是极其重要的，这种选择将在总生存期和可耐受的副作用方面提供有意义的益处，FRUZAQLA在FRESCO发表后已在中国获得批准，但鉴于他们的实践模式并不反映我们当时在一线和/或二线治疗贝伐单抗的实践模式，我们创建了FRESCO-2来验证来自中国的早期数据，但也更包括在一线和二线治疗中遵循现有抗VEGF治疗实践模式的患者。

一项双盲FRESCO-2研究评估了FRUZAQLA，一种高选择性和强效的VEGF受体1、2和3的口服酪氨酸激酶抑制剂，在14个国家的124家医院中对691名患有严重预处理转移性结直肠腺癌的成人(中位年龄64岁)进行了评估。符合条件的患者之前接受了所有当前标准批准的细胞毒性和靶向治疗，并经历了以下进展或不耐受三氟尿苷/替匹拉西(Lonsurf泰和肿瘤(Servier)和/或瑞格拉非尼(Stivarga，Bayer)。

患者接受了中位的4次转移性疾病系统治疗，其中502名患者(73%)接受了3次以上的系统治疗。研究人员以2:1的比例随机分配患者接受5毫克胶囊的FRUZAQLA(n = 461)或匹配的安慰剂口服(n = 230)，在28天周期的第1天至第21天，除了最好的支持治疗。OS定义为从随机分组到任何原因导致死亡的时间，作为主要终点。最终分析发生在480起操作系统事件之后。研究人员报告了FRUZAQLA队列中患者的中位OS为7.4个月(95% CI，6.7-8.2)，安慰剂队列中患者的中位OS为4.8个月(95% CI，4-5.8)(HR = 0.66；95% CI，0.55-0.8)。

接受FRUZAQLA治疗的286名患者(63%)和接受安慰剂治疗的116名患者(50%)发生了3级或以上不良事件。FRUZAQLA组中最常见的症状包括高血压(14%)、乏力(8%)和手足综合征(6%)。

研究人员报告了每组中的一例治疗相关死亡FRUZAQLA组由于肠穿孔，安慰剂组由于心脏骤停。

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