伊匹单抗（ipilimumab）是否已经上市？

2011年3月，伊匹单抗（ipilimumab）获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗III至IV期成年患者黑素瘤对以前的治疗无反应(IV期疾病，转移性的黑素瘤。

伊匹单抗是一个完全的人类单克隆的 抗体它通过抑制黑色素瘤细胞激活人体免疫系统来对抗黑色素瘤细胞毒素的 T 淋巴细胞-关联抗原4名(CTLA 4名)分子。CTLA-4是一个分子t细胞这在调节自然免疫反应中起着至关重要的作用。CTLA-4的存在抑制了免疫系统对疾病的反应，因此阻断其活性可以刺激免疫系统对抗黑色素瘤。伊匹单抗的关键临床试验证据。

之前的三项早期(II期)临床试验表明，使用伊匹单抗治疗的III或IV期黑色素瘤患者的一年生存率为47%至51%，几乎是未接受该治疗的患者的两倍。伊匹单抗也已经在高级(III期)试验中单独测试，并与疫苗、其他免疫疗法(比如白介素-2)和化疗(如达卡巴嗪)。总的反应率在IV期疾病患者中为13%,在转移性疾病患者中分别为17%和22%。反应是长期的，超过三分之一的伊匹单抗治疗的晚期黑色素瘤患者经历了长期生存受益。

伊匹单抗目前在国内已经上市，但还没有纳入医保，价格在两万元左右，患者可以咨询当地药房。百时美施贵宝伊匹单抗原研药价格在一万多元到四万多元。患者可以借助正规的海外渠道购买，以免买到假冒伪劣药而影响患者的安全与健康。

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