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肺癌药物Augtyro(repotrectinib)获得FDA批准!时间:2023-11-20 Augtyro(repotrectinib)已获得美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。非小细胞肺癌占所有肺癌诊断的85%。 ROS1基因改变在几乎没有吸烟史或没有吸烟史的个体中更为常见,仅在2%的NSCLC患者中发生,并且与经常扩散到大脑的侵袭性肺癌有关。 Augtyro是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在最大限度地减少可能导致ROS1阳性转移性NSCLC患者某些形式的治疗耐药的相互作用。 FDA对该药物的决定得到了1/2TRIDENT-1研究结果的支持,该研究在晚期实体瘤(包括NSCLC)患者中评估了Augtyro,这些患者之前接受过另一种TKI治疗,也没有接受过治疗。 Augtyro表现出客观缓解率,在之前未接受过任何TKI治疗的患者中为79%,在之前接受过一种ROS1TKI治疗的患者中为38%并且之前没有接受过化疗。 扩展阅读: FDA对Augtyro做出决定的一个月前,PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)获得美国监管机构的批准,用于治疗完全切除的2B或2C期黑色素瘤的成人和青少年。 Opdivo利用人体自身的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应,并在超过65个国家获得了针对包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的一系列适应症的批准。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |