肺癌药物Augtyro（repotrectinib）获得FDA批准！

　　Augtyro（repotrectinib）已获得美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。非小细胞肺癌占所有肺癌诊断的85％。

　　ROS1基因改变在几乎没有吸烟史或没有吸烟史的个体中更为常见，仅在2％的NSCLC患者中发生，并且与经常扩散到大脑的侵袭性肺癌有关。

　　Augtyro是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在最大限度地减少可能导致ROS1阳性转移性NSCLC患者某些形式的治疗耐药的相互作用。

　　FDA对该药物的决定得到了1/2TRIDENT-1研究结果的支持，该研究在晚期实体瘤（包括NSCLC）患者中评估了Augtyro，这些患者之前接受过另一种TKI治疗，也没有接受过治疗。

　　Augtyro表现出客观缓解率，在之前未接受过任何TKI治疗的患者中为79％，在之前接受过一种ROS1TKI治疗的患者中为38％并且之前没有接受过化疗。

　　扩展阅读：

　　FDA对Augtyro做出决定的一个月前，PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）获得美国监管机构的批准，用于治疗完全切除的2B或2C期黑色素瘤的成人和青少年。

　　Opdivo利用人体自身的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应，并在超过65个国家获得了针对包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的一系列适应症的批准。

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