Pan-AKT抑制剂Truqap(capivasertib)，为乳腺癌患者带来了希冀

Capivasertib已被批准作为Truqap与AZ的雌激素受体拮抗剂Faslodex(氟维司群)联合使用，用于激素受体(HR)阳性和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人，但前提是他们也有PIK3CA、AKT1或PTEN突变。它可用于尽管之前进行了内分泌治疗但疾病仍有进展的患者，或在辅助(手术后)治疗后12个月内复发的患者。

Truqap的批准是基于CAPItello-291研究的结果，该研究显示，在这种PI3K/AKT途径生物标志物改变的乳腺癌人群中，与单独使用Faslodex相比，Truqap和Faslodex的组合将疾病进展或死亡的风险降低了50%。

FDA已经批准该药物仅用于携带突变的患者，尽管CAPItello-291确实显示该药物对所有人群都有好处，包括那些没有生物标志物的人群，总体无进展生存期(PFS)减少40%。这可能是因为该研究中的非生物标志物组包括相当高比例的未经测试的患者，其中PIK3CA/AKT1/PTEN状态未知。

PIK3CA，AKT1的突变和PTEN的改变经常发生，影响了高达50%的晚期HR阳性乳腺癌患者。FDA还批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx检测作为辅助诊断设备，用于识别使用该组合进行治疗的乳腺癌患者。

与此同时，AZ也在3期试验中开发AKT抑制剂联合紫杉醇作为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗，并且也在晚期研究联合多西他赛治疗转移性CRPC。

Truqap的批准强化了PI3K/AKT途径在HR阳性乳腺癌中的重要作用，Truqap与Faslodex联合应用的监管申请目前也在中国、欧盟、日本和其他几个国家接受审查。

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