激动人心的HR+，HER2-乳腺癌复发的新选择:随着Truqap(capivasertib)的批准，更多的妇女可以接受靶向治疗

乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。HR阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有)是最常见的亚型，超过65%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或HER2阴性。FDA批准新药capivastertib与氟维司群(一种较老的阿斯利康乳腺癌疗法)联合使用。这种新药将以商标名Truqap上市。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为Truqap(capivasertib)的药物，用于某些激素受体阳性(HR+)的人类表皮生长因子受体阴性(HER2-)乳腺癌女性。该批准是乳腺癌领域靶向治疗的又一重大进展，有望获得更有效的治疗。这是一种非常非常重要的药物，为乳腺癌患者创造了新的机会。

“激素受体阳性”癌症意味着癌症需要荷尔蒙雌激素和/或黄体酮来生长。HER2阴性意味着乳腺癌细胞没有高水平的HER2蛋白。

随着FDA最近的批准，Truqap可以与氟维司群联合使用，作为二线治疗，用于HR+，HER2-晚期乳腺癌患者，这些患者有三个基因——pik3ca，AKT1或PTEN (AKT途径)——发生改变。该疗法被批准用于患有局部晚期或转移性癌症(癌症已经扩散到身体的远处部分)的患者。在第一次尝试治疗后出现进展或复发时，给予“二线”治疗。该药物口服，每日两次，每周四次(休息三天)。

Truqap的批准涵盖HR阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌成人患者的治疗。这些患者还必须患有在激素治疗后发展或在辅助治疗后复发的疾病。Truqap加入了一组已经可用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的疗法，包括来自阿斯利康的产品。Truqap作为第一个AKT抑制剂与他们不同。

AKT酶是驱动癌症细胞生长和增殖的信号通路的关键成分。FDA批准Truqap用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的AKT1或其他两种相关酶PIK3CA和PTEN的基因改变。基因信号将由基金会医学伴侣诊断检测，该诊断也获得了美国食品和药物管理局的批准。

在Truqap安慰剂对照关键临床试验的708名患者中，289名患者患有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的肿瘤。患者被随机分配接受研究药物和氟维司群或安慰剂和氟维司群。主要目标是测量无进展生存期，即从研究中随机分组到疾病进展或死亡的时间。结果显示，在整个研究人群中，以及在阿斯利康药物治疗的基因改变患者中，无进展生存期存在统计学显著差异。

临床试验中报告的最常见的3级不良反应是皮疹和腹泻。Truqap是一种药片，每天服用两次，持续四天，然后在28天的治疗周期中休息三天。这种循环一直持续到疾病恶化或药物毒性变得不可接受。

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