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Mirvetuximab Soravtansine治疗FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌!

时间:2023-12-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Mirvetuximab soravtansine-gynx(MIRV)是一种针对叶酸受体α(FRα)的一流抗体药物偶联物,在美国被批准用于治疗铂类耐药卵巢癌。

  一项3期随机对照试验,以比较MIRV与研究者选择的化疗治疗铂类耐药、高级别浆液性卵巢癌的疗效和安全性。之前接受过一到三线治疗且具有高FRα肿瘤表达(≥75%的细胞具有≥2+染色强度)的参与者以1:1的比例随机分配接受MIRV(调整后的理想剂量为每公斤6毫克)每3周测量一次体重)或化疗(紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或托泊替康)。主要终点是研究者评估的无进展生存期;关键的次要分析终点包括客观反应、总体生存率和参与者报告的结果。

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  共有453名参与者接受了随机分组;227例被分配到MIRV组,226例被分配到化疗组。MIRV组的中位无进展生存期为5.62个月,化疗组为3.98个月。MIRV组有42.3%的参与者出现客观缓解,化疗组有15.9%的参与者出现客观缓解。MIRV的总生存期明显长于化疗(中位生存期为16.46个月vs12.75个月;)。在治疗期间,MIRV组发生的3级或以上不良事件比化疗组少,任何级别的严重不良反应也是如此。

  在患有铂耐药、FRα阳性卵巢癌的参与者中,就无进展生存期、总生存期和客观反应而言,MIRV治疗比化疗具有显着益处。

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