非戈替尼（filgotinib）胶囊说明书

适应症：非戈替尼（filgotinib）适用于单独或与甲氨蝶呤联合治疗活动性中度至重度类风湿性关节炎。目前用于不能耐受或对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDS)反应不佳的患者。还用于治疗对常规疗法或生物制剂反应不充分、反应消失或不耐受的成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

作用机制：降低免疫系统的活性。它通过阻断被称为Janus激酶(JAKs)的酶的作用来做到这一点。这些酶在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的炎症过程中起重要作用。通过阻断酶的作用，非戈替尼可以帮助减轻这些疾病的症状。

用药方法：成人的推荐剂量为非戈替尼 200 mg，每日一次，可根据患者的情况调整为非戈替尼 100 mg，每日一次.

副作用：非戈替尼最常见的副作用(可能影响多达1/10的人)是恶心(感觉恶心)、上呼吸道感染(鼻子和喉咙感染)、尿路感染、头晕和淋巴细胞减少(淋巴细胞水平低，一种白细胞)。

患有活动性结核病或其他严重感染的患者不得使用非戈替尼。它也不能用于怀孕或哺乳期间。能够生育的妇女在使用非戈替尼治疗期间以及停止治疗后至少一周内必须采取避孕措施。

只有在以下情况下才应使用非戈替尼：年龄在65岁或以上的患者、有心血管疾病史(如心脏病发作或中风)或有此类疾病风险因素的患者(如当前或既往长期吸烟者)或癌症风险增加的患者。

警告及注意事项：非戈替尼可能会增加感染的风险，特别是在75岁及以上的患者中。如果出现发烧或发冷、呼吸急促、持续咳嗽或疲劳等症状，应及时告知医生。

非戈替尼可能会使现有的感染恶化或增加新感染的风险。可能会增加皮肤癌的风险。非戈替尼治疗期间不宜接种某些类型的疫苗。如果在治疗期间接种了疫苗，建议咨询医生是否可以继续治疗。

对于过敏反应较为严重的患者，非戈替尼是禁用的。如果在使用非戈替尼后出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等，应立即停止使用，并寻求医疗帮助。

非戈替尼不适合已经患有严重感染的患者。使用非戈替尼可能会影响免疫系统，增加感染的风险，因此在患有严重感染时不宜使用该药物。

药物相互作用：一些治疗心力衰竭、冠心病或高血压的药物，如地尔硫卓或卡维地洛；一些用于治疗高胆固醇的药物，如非诺贝特或辛伐他汀；

特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性以及儿童请谨慎用药。

非戈替尼在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。在孟加拉有获批上市的仿制药，100mg*30片的价格在五六百元左右。

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