多尼达洛森DAWNZERA：常见副作用、严重风险及安全用药提示

　　一、常见副作用（发生率≥5%）

　　注射部位反应：每4周组发生率24%，每8周组4%，安慰剂组5%；表现为瘀斑、红斑、血肿、瘙痒、轻微疼痛，均为轻中度，无需特殊处理，1-3天可自行缓解。

　　上呼吸道感染：每4周组发生率9%，每8周组9%，安慰剂组5%；症状包括鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽，多为轻度，可对症治疗。

　　尿路感染：每4周组发生率9%，每8周组9%，安慰剂组0%；表现为尿频、尿急、尿痛，尿常规检查可见白细胞升高，需抗感染治疗。

　　腹部不适：每4周组发生率7%，每8周组0%，安慰剂组0%；症状为腹痛、腹胀、恶心，轻中度，可自行缓解。

　　二、严重风险

　　超敏反应：罕见但严重，包括过敏性休克、严重皮疹、血管神经性水肿；III期试验中未报告严重超敏反应，但上市后有个案报告；禁忌用于对多尼达洛森或制剂成分过敏者。

　　感染风险：上呼吸道感染、尿路感染发生率高于安慰剂组，可能与药物调节免疫相关；严重感染需暂停用药并抗感染治疗。

　　肾功能异常：少数患者出现血肌酐轻度升高，无严重肾功能损伤报告；重度肾功能不全（eGFR<30mL/min）患者慎用，需定期监测肾功能。

　　肝功能异常：偶见转氨酶轻度升高，无严重肝损伤报告；轻中度肝功能不全患者无需调整剂量，重度慎用。

　　三、安全用药提示

　　用药前评估：确认无药物过敏史；检查肝肾功能、尿常规；12-17岁青少年需评估生长发育情况。

　　给药操作规范：注射笔从冰箱取出后室温放置30分钟，不可加热；检查药液是否澄清、无色至黄色，浑浊或有颗粒物禁用；皮下注射需垂直进针，注射后停留5秒再拔针。

　　药物相互作用：无专门药物相互作用研究，可与HAE急性期治疗药物（如艾替班特、C1-INH浓缩物）联用；避免与强效CYP3A4抑制剂联用，可能增加药物暴露量。

　　特殊人群用药：孕妇禁用，哺乳期妇女用药需暂停哺乳；老年患者（≥65岁）无需调整剂量，疗效与安全性与年轻患者一致；12-17岁青少年剂量与成人相同。

　　监测与随访：用药期间每3个月监测肝肾功能、尿常规；出现严重超敏反应、感染症状或肾功能异常时，立即停药并就医。

　　储存要求：2-8℃冷藏保存，不可冷冻；室温（≤30℃）下可保存6周，需在原包装内避光储存。

　　据悉，多尼达洛森已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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