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非激素更年期药物fezolinetant获批准用于治疗血管舒缩症状!

时间:2023-12-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  非激素神经激肽3受体拮抗剂fezolinetant已获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。

  激素替代疗法可成功治疗症状,但不建议在所有情况下使用。绝经前,雌激素和大脑化学神经激肽B产生的蛋白质之间存在平衡,神经激肽B调节大脑的温度控制中心。然而,随着身体进入更年期,雌激素水平下降,这种平衡被破坏,导致VMS。

  Fezolinetant将以Veoza品牌在欧盟销售,通过阻断温度控制中心的神经激肽B来恢复平衡并减少潮热和盗汗的次数和强度。

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  欧盟委员会对该药物的决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议,并得到了BRIGHTSKY计划积极结果的支持,其中与安慰剂相比,fezolinetant可显着降低VMS的频率和严重程度。

  一项3b期DAYLIGHT试验的24周积极结果,表明与安慰剂相比,使用fezolinetant治疗24周时绝经期患者中重度VMS频率显着降低-1.93被认为不适合激素治疗,满足研究的主要终点。

  Fezolinetant还达到了关键的次要终点,即中度至重度VMS严重程度相对于基线的平均变化,与安慰剂相比降低了-0.39,与安慰剂相比,该药物还可以将睡眠障碍减少-2.5。

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