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泰它西普(Telitacicept)在系统性红斑狼疮治疗中有助于改善症状!

时间:2024-01-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  泰它西普(Telitacicept)是一种新型融合蛋白,可中和B淋巴细胞刺激物和增殖诱导配体的信号,IIb期研究表明,它是安全的,有助于改善系统性红斑狼疮(SLE)的症状。

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  该研究纳入了来自中国多家医院的249名活动性SLE成年患者。这些患者被随机分配接受皮下注射泰它西普80mg(n=62)、160mg(n=63)或240mg(n=62)或安慰剂(n=62)。除标准治疗外,每周进行一次治疗。

  主要终点是在第48周达到SLE反应指数4(SRI-4)反应的患者比例。该终点在泰它西普组中发生的频率显着高于安慰剂组。第48周时,240mg泰它西普组的SRI-4缓解率为75.8%,160mg泰它西普组为68.3%,80mg替利西普组为71.0%,安慰剂组为33.9%(全部p<0.001)。

  此外,泰它西普与次要终点的显着改善相关,例如系统性红斑狼疮疾病活动指数降低≥4分、医生整体评估评分没有恶化以及240mg组糖皮质激素剂量减少。

  在安全性方面,泰它西普的耐受性良好。泰它西普组和安慰剂组之间不良事件和严重不良事件的发生频率没有显着差异。

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