Risankizumab在中重度克罗恩病治疗中优于乌司奴单抗！

　　在AIBD2023上IIIBSEQUENCE试验提出该，Risankizumab在中重度克罗恩病（CD）患者第24周实现内镜缓解以及其他临床、内镜和生活质量（QoL）结局方面均优于乌司奴单抗（ustekinumab）。

　　此外，在第24周实现临床缓解方面，risankizumab并不逊色于ustekinumab。

　　SEQUENCE是一项开放标签、多中心、随机、疗效评估盲法研究。其中包括527名失败的中重度CD患者。

　　随机分配CD患者接受risankizumab或ustekinumab，为期48周。他们根据抗TNF疗法失败的数量和基线类固醇使用情况对参与者进行分层。第2周开始强制减少类固醇用量。

　　在这些患者中，有520名患者接受了疗效评估：255名患者接受了risankizumab，265名患者接受了优特克单抗。相对于接受ustekinumab的患者，更多接受risankizumab治疗的患者完成了研究（89.4％vs74.0％）。两个主要终点均已实现。

　　Risankizumab在第24周实现临床缓解方面表现出不劣于ustekinumab（58.6％vs39.5％）。risankizumab和ustekinumab在第48周时的内镜检查率分别为31.8％和16.2％。

　　同样，risankizumab在所有其他终点上均优于ustekinumab：第48周的临床缓解（60.8％vs40.8％），第48周的内镜缓解（45.1％vs21.9％）和第24周（45.2％vs26.4％），第48周时无类固醇（SF）内镜缓解（31.4％vs15.5％），以及第48周时SF临床缓解（60.8％vs40.4％）。

　　使用risankizumab治疗的患者在第24周（52.4vs40.2）和第48周（56.5vs42.4）。

　　就安全性而言，两种疗法之间的暴露调整AE发生率没有显着差异（每100名患者年分别为341.2例和282.7例事件）。risankizumab的严重AE和导致治疗停止的AE在数量上低于ustekinumab。严重感染和肝脏事件发生率未见组间差异。

　　然而，每个治疗组均观察到1例恶性肿瘤，并且接受优特克单抗治疗的一名患者发生了1例严重不良心血管事件。没有死亡报告。

　　研究人员表示：“Risankizumab是一种安全有效的CD治疗方法。”

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