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Amglidia(格列本脲)用于治疗新生儿糖尿病!

时间:2024-01-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Amglidia是一种混合药物,适用于治疗新生儿、婴儿和儿童的新生儿糖尿病。该药物与其参考药物Daonil类似,均为片剂形式。

  Amglidia由Ammtek开发,于2016年1月在欧洲获得孤儿药资格。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)也于2018年2月对该药物的批准提供了积极意见。

  Amglidia于2018年5月在欧盟获得批准。

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  Amglidia的作用机制

  患有新生儿糖尿病的新生儿,产生胰岛素的胰腺β细胞会产生胰岛素,但无法将其释放到血液中,从而导致血糖水平升高。

  Amglidia是属于磺脲类的第二代降血糖药。它附着在胰腺β细胞表面的三磷酸腺苷(ATP)敏感钾通道上并抑制其活性,刺激胰岛素的释放。

  该药物被发现对编码β细胞ATP敏感钾通道的基因突变和与染色体6q24相关的暂时性新生儿糖尿病有效。随着对新生儿糖尿病了解的加深,患者可以从注射胰岛素转为口服磺脲类药物。

  Amglidia有0.6mg/ml白色、无味、口服混悬液液体形式。该药物的盖伦形式(5毫克片剂)不适合给婴儿服用,需要开发液体形式的药物。

  药品盒内装有一瓶30ml口服混悬液以及1ml或5ml口服注射器和一个注射器适配器。

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