Aimovig治疗偏头痛的效果和安全性，Aimovig与托吡酯的比较疗效

　　偏头痛是一种神经系统疾病，其特征是由于神经释放炎症物质而导致大脑血管扩张。这会导致严重头痛，症状包括恶心、呕吐和对光或声音敏感。偏头痛的根本原因尚不清楚，但据信这种疾病是由于大脑化学物质和血管暂时变化而引起的。它也可能是由荷尔蒙、情绪、身体、饮食和环境变化以及某些其他医疗因素引起的。

　　一项名为STRIVE的多中心、随机24周、双盲、安慰剂对照III期研究对955名患者进行了研究。患者接受安慰剂或皮下注射Aimovig，剂量为70毫克或140毫克，剂量比例为1:1:1，每月一次，持续六个月。

　　研究结果显示，接受较高剂量的患者每月偏头痛天数较基线8.3天减少了3.7天。研究还显示，与安慰剂相比，服用140毫克Aimovig的患者中有50％的偏头痛天数减少了一半。

　　患者每月平均偏头痛天数为8.3天，因此患者每月偏头痛天数为4至14天。在该研究的双盲治疗阶段，患者见证了前三个月每月平均偏头痛天数的主要终点变化。

　　偏头痛身体功能影响日记（MPFID）评估了偏头痛对身体功能和日常活动的影响作为次要终点。

　　FDA对Aimovig的批准是基于一项名为LIBERTY的IIIb期临床研究的结果。这是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，入组了246名阵发性偏头痛患者，这些患者曾接受过2至4次治疗失败。患者被随机接受140毫克Aimovig或安慰剂治疗，为期12周。

　　该试验的主要终点是在研究的最后4周内每月偏头痛天数较基线减少至少50％的患者百分比。

　　使用Aimovig治疗的患者最常见的不良反应是注射部位反应和便秘。

　　在这项涉及2,600名患者参与的广泛临床计划中，接受Aimovig治疗的患者每月偏头痛天数显着减少。该药物的安全性和耐受性与安慰剂相似。

　　这项为期五年的研究评估了70毫克和140毫克剂量的药物，这减少了每月偏头痛的天数以及需要治疗急性偏头痛的天数。

　　长期开放标签治疗期（OLTP）为期4.5年的数据显示，使用该药物治疗后，77％的继续治疗患者的每月偏头痛天数减少了50％，而33％的患者达到了完全缓解。减少。

　　Aimovig与托吡酯的比较临床研究（HER-MES）

　　HER-MES研究是第一个也是唯一一个比较Aimovig与托吡酯的头对头临床研究。这是一项随机、双盲、主动对照、平行组IV期临床试验，在以患者为中心的环境中招募了777名患有阵发性或慢性偏头痛的成年患者。

　　在试验中，接受Aimovig的患者因不良事件而停止治疗的率为10.6％，而接受托吡酯的患者为38.9％。

　　此外，Aimovig组中55.4％的患者每月偏头痛天数（MMD）较基线至少减少50％，而托吡酯组中这一比例为31.2％。

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