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艾普奈珠单抗(Vyepti)副作用,会导致体重增加吗?艾普奈珠单抗预防偏头痛的效果怎么样?

时间:2024-01-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  艾普奈珠单抗(Vyepti)是FDA批准的第一个用于预防成人偏头痛的静脉注射疗法。有研究显示,在长达一年的艾普奈珠单抗(Vyepti)安全性研究中并未发现体重增加。艾普奈珠单抗的耐受性良好,研究中只有不到2%的患者因副作用而退出临床研究。

  使用艾普奈珠单抗(Vyepti)可能会出现的副作用?

  艾普奈珠单抗推荐剂量为每3个月静脉注射(IV)100mg。一些患者可能会受益于300毫克的较高剂量。输液大约需要30分钟。

  安全性研究包括2,000多名成年患者接受100或300毫克剂量的艾普奈珠单抗(Vyepti)预防偏头痛。

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  最常见的副作用是普通感冒症状,如鼻塞和喉咙发痒和超敏反应。一些过敏反应,可能很严重。如果有过敏反应症状,请立即联系医生就医。过敏症状可能包括以下这些:

  皮疹、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、呼吸问题、麻疹、脸发红。

  艾普奈珠单抗(Vyepti)预防偏头痛的效果怎么样?

  在艾普奈珠单抗(Vyepti)的两项3期临床研究(用于治疗阵发性偏头痛的PROMISE-1和用于治疗慢性偏头痛的PROMISE-2)中,研究在12周内的偏头痛天数减少了多少天。研究开始时,患者每月平均有8.6天偏头痛。

  在偶发性偏头痛研究中,100mg剂量的每月平均偏头痛次数减少了3.9天,300mg剂量的每月平均偏头痛次数减少了4.3天,而安慰剂组则减少了3.2天。

  在慢性偏头痛研究中,100mg剂量组的平均每月偏头痛次数减少了7.7天,300mg剂量组的平均每月偏头痛次数减少了8.2天,而安慰剂组减少了5.6天。

  早在治疗后的第一天,100毫克和300毫克剂量的艾普奈珠单抗也表现出优于安慰剂的益处。在前7天的大部分时间里,使用艾普奈珠单抗的患者出现偏头痛的比例低于安慰剂组。

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