Rucaparib卢卡帕利治疗BRCA1或2突变高级别卵巢癌患者效果怎么样？卢卡帕利仿制药印度上市！

　　口服Rucaparib卢卡帕利治疗复发性高级别卵巢癌（HGOC）患者的效果和安全性怎么样？

　　研究纳入接受起始剂量口服Rucaparib卢卡帕利600mg每日两次(BID)的患者（无论是否与食物一起）。复发性高级别卵巢癌和有害种系或体细胞BRCA1或BRCA2(BRCA1/2)突变的患者，这些患者之前至少接受过两次化疗，并且对铂类化疗敏感、耐药或难治。主要终点是确认客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。综合安全人群包括至少接受一剂Rucaparib卢卡帕利600mgBID的复发性高级别卵巢癌患者，无论BRCA1/2突变状态和既往治疗情况如何。

　　在有效人群(n=106)中，ORR为53.8%（95%置信区间[CI]，43.8-63.5）；8.5%和45.3%的患者分别达到完全缓解和部分缓解。中位DOR为9.2个月（95%CI，6.6-11.6）。

　　在安全人群(n=377)中，最常见的不良事件是虚弱/疲劳、恶心、呕吐和贫血/血红蛋白下降。最常见的≥3级治疗引起的不良反应是贫血/血红蛋白降低。治疗中出现的不良反应分别导致58.6%、45.9%和9.8%的患者治疗中断、剂量减少和治疗停止。没有发生与治疗相关的死亡。

　　Rucaparib卢卡帕利对晚期BRCA1/2突变复发性高级别卵巢癌具有抗肿瘤活性，且安全性可控。

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