使用一线利妥昔单抗实现长期无类固醇天疱疮缓解

　　利妥昔单抗的一线治疗似乎可以诱导天疱疮患者持久缓解，并且无需皮质类固醇治疗和任何额外的利妥昔单抗维持输注即可实现。

　　Ritux3试验的长期数据显示，接受利妥昔单抗加短期泼尼松治疗的患者的5年和7年无病生存率（DFS）高于仅接受泼尼松治疗的患者（分别为76.7％和72.1％vs35.3％和35.3％；p＜0.001）。

　　在中位随访7.3年中，利妥昔单抗加泼尼松组中有93.5％的患者获得完全缓解，而单独泼尼松组中只有38.6％的患者达到完全缓解。利妥昔单抗加泼尼松组的复发率减半（42.2％vs83.7％；p＜0.001）。

　　就治疗方案而言，与二线治疗（即单用泼尼松组复发后使用利妥昔单抗）相比，前期利妥昔单抗治疗与显着更长的DFS相关。2年和3年DFS率分别为75.6％和75.6％，而39.2％和17.4％（p=0.007）。

　　研究人员表示，在初始利妥昔单抗治疗后监测抗Dsg抗体水平应该能够识别哪些患者复发风险较高，从而进行有针对性的再治疗。

　　在本分析中，第36个月时抗Dsg1和/或抗Dsg3抗体水平（分别≥20和≥48IU/mL）重新增加产生了83％的复发阳性预测值。研究人员表示，这表明只有那些血清抗DsgELISA值高于阈值的患者才可能使用利妥昔单抗进行再治疗。

　　此外，他们继续说，使用相同阈值获得的94％的阴性预测值表明可能不需要进一步的利妥昔单抗治疗，因为患者不会复发。

　　利妥昔单抗联合泼尼松组的严重不良事件（SAE）发生频率明显低于单独泼尼松组（每位患者0.67和1.32例SAE；p=0.003），其中大多数SAE记录在试验的前3年。从第36个月到研究结束，利妥昔单抗加泼尼松组的7名患者和单独泼尼松组的23名患者在复发后接受了利妥昔单抗治疗或复治。

　　在复发的患者中，利妥昔单抗加泼尼松组记录了4例SAE（1例死亡、2例肺炎和1例中性粒细胞减少症），5例SAE（1例死亡、1例跟腱断裂和3例需要住院治疗的突发事件）单独使用泼尼松组中有报道。

　　Ritux3试验纳入了90名患者，其中83名患者在长期随访结束时接受了评估，中位随访时间为87.3个月。其中，44名患者属于利妥昔单抗加泼尼松组，39名患者属于单用泼尼松组。利妥昔单抗在第0和14天静脉注射1,000mg，在第12和18个月静脉注射500mg。对于利妥昔单抗加泼尼松组和12个月以上的患者，每天给予泼尼松1.0或1.5mg/kg，剂量逐渐减少，在3或6个月内逐渐减少。单独使用泼尼松组为18个月。

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