Gazyva奥滨尤妥珠单抗可减少狼疮性肾炎患者的肾脏并发症！

　　一项II期NOBILITY试验的事后分析发现，B细胞消耗药物奥滨尤妥珠单抗与标准疗法相结合可减少肾脏相关并发症。

　　狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮（SLE，狼疮）的严重并发症，也是狼疮患者肾脏损害的最常见原因。在美国，黑人、西班牙裔和亚洲女性更有可能患上狼疮性肾炎，并且疾病活动性更强，结果更差。所有患者的治疗目标是保留肾功能，同时限制药物副作用。

　　一种潜在的选择是B细胞消耗药物奥滨尤妥珠单抗，它已被批准用于治疗血癌。B细胞靶向药物特别令人感兴趣，因为异常B细胞在狼疮和狼疮性肾炎的发展中发挥着重要作用。

　　随机对照II期NOBILITY试验旨在确定奥滨尤妥珠单抗联合标准疗法对狼疮肾炎患者的有效性。研究发现，接受奥比妥珠单抗治疗的患者比仅接受标准药物（通常是皮质类固醇和免疫抑制剂）的患者病情改善更多。添加奥比妥珠单抗后，严重的副作用和并发症似乎并未增加。与在单个国家进行的许多试验不同，NOBILITY试验是在美国、以色列、拉丁美洲和加勒比海地区进行的，因此患者的混合情况更能反映狼疮和狼疮肾炎影响的群体。

　　在事后分析中，试验团队评估了NOBILITY试验的其他方面，包括是否联合奥滨尤妥珠单抗采用标准疗法可以减少与肾脏相关的并发症和类固醇的使用。

　　结果显示，添加奥比妥珠单抗显着降低了狼疮性肾炎患者发生所有肾脏相关并发症的风险。从试验第76周开始，它还具有节省类固醇的作用（意味着需要较低剂量的类固醇）。

　　研究人员表示，奥滨尤妥珠单抗方案的副作用与标准治疗的副作用相似，分别有25％和30％的患者发生不良事件。奥滨尤妥珠单抗治疗组中有1名患者死亡，而接受标准治疗的患者中有4名患者死亡。

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