奥滨尤妥珠单抗、依鲁替尼和维奈托克治疗未经治疗的带有del（17p）/TP53突变的淋巴细胞白血病疗效和安全性？

　　开放标签、多中心2期CLL2-GIVe试验的最终分析显示，奥滨尤妥珠单抗、依鲁替尼和维奈托克三联疗法（GIVe方案）在41名未经治疗的高危慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中显示出反应和耐受性具有del（17p）和/或TP53突变。诱导包括6个周期的GIVe；维奈托克和依鲁替尼作为巩固治疗持续至第12周期。对于未达到完全缓解且具有可检测到的微小残留病的患者，给予依鲁替尼直至第15个周期或直至第36个周期。主要终点是第15个周期的完全缓解率，达到58.5％（95％CI，42.1-73.7；P ＜.001）。最后一名患者于2022年1月结束研究。中位观察时间为38.4个月（范围为3.7-44.9）后，36个月无进展生存率为79.9％，36个月总生存率为92.6％。只有6名患者继续依鲁替尼维持治疗。

　　不良事件是中性粒细胞减少症（48.8％，≥3级）和感染（19.5％，≥3级）。3级心血管毒性在第1周期和第12周期之间发生房颤，发生率为2.4％，在第1周期和第6周期之间发生高血压（4.9％）。任何级别和≥3级不良事件的发生率在诱导期间最高并随着时间的推移而减少。在第27至42个周期之间，7名患者观察到疾病进展。总之，CLL2-GIVe方案对于高风险CLL患者来说是一种有前景的固定疗程一线治疗，且安全性可控。

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