派姆单抗（Keytruda）在3期肾细胞癌研究中的结果

　　抗PD-1疗法Keytruda派姆单抗（pembrolizumab，帕博利珠单抗）在肾细胞癌（RCC）患者中的一项后期研究的积极结果，肾细胞癌是最常见的癌症类型肾癌。

　　3期KEYNOTE-564试验一直在评估Keytruda作为RCC患者的辅助治疗，这些患者在肾切除术（手术切除肾脏）或肾切除术和转移性病灶切除术后处于中度至高或高复发风险。

　　RCC约占所有肾癌诊断的90％，并且与高复发风险相关，高达40％的新诊断患者在术后五年内出现复发。

　　根据在今年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的KEYNOTE-564的第三次预先指定的中期分析结果，Keytruda显着改善了总生存期（OS），即该试验的关键次要终点，相比之下，Keytruda显着提高了38％安慰剂。

　　48个月时，接受Keytruda治疗的患者的估计OS率为91.2％，而安慰剂队列的患者为86％，并且在关键亚组中观察到接受Keytruda的患者的OS获益。

　　该试验在早期的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点，与安慰剂相比，疾病复发或死亡的风险降低了32％。第三次中期分析的DFS获益与此一致，与安慰剂相比，Keytruda将疾病复发或死亡的风险降低了28％。

　　根据KEYNOTE-564的DFS数据，Keytruda已在美国、欧盟、日本和全球其他国家获批用于RCC患者的辅助治疗。

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