慢性淋巴细胞白血病治疗方案：维奈克拉加奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥加奥妥珠单抗的研究效果

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）占全球成人白血病的30％，使其成为最常见的血液恶性肿瘤之一。

　　维奈克拉是一种口服BH3模拟物，可破坏BCL2信号传导并最终导致细胞死亡。作为单一疗法，维奈克拉在大约10天内诱导缓解，且MRD（uMRD）水平低于10-4且无法检测到。30％的患者患有复发/难治性CLL。当维奈克拉与CD20抗体利妥昔单抗联合使用时，结果可以进一步提高，如Murano研究中所见，在复发/难治性环境中观察到uMRD率高达64％。

　　在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中，维奈托克抑制BCL2后与缓解深度相关的长期结果和生物驱动因素的数据有限。在这项开放标签平行组3期研究中，432名先前未经治疗的CLL患者被随机（1:1）接受1年维奈托克-奥妥珠单抗（Ven-Obi，216名患者）或苯丁酸氮芥-Obi（Clb-Obi，216名患者）治疗（NCT02242942）。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括微小残留病（MRD）和总生存期。

　　中位随访65.4个月后，Ven-Obi的PFS显着优于Clb-Obi（风险比[HR]0.35[95％CI0.26–0.46]，p ＜0.0001）。随机化后5年，Ven-Obi后的估计PFS率为62.6％，Clb-Obi后为27.0％。在两组中，治疗结束时的MRD状态都与更长的PFS相关。MRD+（≥10-4）状态与多药耐药基因ABCB1（MDR1）表达增加相关，而MRD6（＜10-6）与BCL2L11（BIM）表达相关。仅在Ven-Obi组中，MRD+患者的炎症反应途径丰富。这些数据表明固定期限的Ven-Obi对先前未经治疗的CLL患者。

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