奥妥珠单抗/奥比妥珠单抗治疗非霍奇金B细胞淋巴瘤的疗效和安全性回顾性分析

　　奥妥珠单抗于2021年6月获得中国药品监督管理局批准。

　　分析奥妥珠单抗治疗非霍奇金B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

　　研究人员分析了2021年9月至2023年7月期间接受奥妥珠单抗联合化疗或维持治疗的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者，中位随访9个月（1-20），评价疗效和安全性。

　　在165例患者中，男性88例（53％），女性77例（47％），中位年龄56（26~83）岁。FL80（48％）、MZL22（13％）、CLL/SLL13（8％）、DLBCL42（25％）、其他8（5％）。新诊断患者114例（69％），复发/难治性51例（31％）。124例患者接受奥妥珠单抗联合治疗，42例（25％）患者接受奥妥珠单抗维持治疗。中位治疗4个周期（1-11）。I/II33（20％），III/IV131（79％）。低中组91人（55％），中高组74人（45％）。ORR66.7％，CRR40.6％。3名患者死于疾病进展。1名老年患者因肺炎死亡。进一步亚组分析显示，初诊患者的ORR（78％vs22％，p＜0.001）和CRR（81％vs19％，p=0.02）优于复发/难治患者。不同分期患者的CRR（I/IIvsIII/IV,24％vs76％,p=0.424）、ORR（58％vs42％,p=0.373）和CRR（63％vs37％）无差异。,p=0.481）在低-中和中高患者之间，接受4个周期以上治疗的患者有更好的ORR和CRR。第一个周期奥妥珠单抗强化治疗可以改善ORR（87％vs13％，p=0.036），）并降低了IgM（p=0.0016），但不影响CRR（87％vs13％，p=0.343），IgG（p=0.13）和IgA（p=0.41）。维持治疗降低了IgM（p=0.00064）但不适用于IgG或IgA。

　　在治疗相关副作用中，任何不良事件为42例（25％），III级以上为18例（11％），肿瘤溶解综合征11例（7％），仅1例患者需要血液经净化治疗痊愈，肝损伤8例（5％），输液相关反应23例（14％）均为I-II级，仅2例因副作用而延误治疗。

　　奥妥珠单抗治疗非霍奇金B细胞淋巴瘤安全有效，即使对于III/IV或中高组患者也会有与I/II或低中组患者相似的结果。仍需要进一步随访以确定长期疗效和安全性。

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