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Obinutuzumab奥滨尤妥珠单抗(Gazyva)促进狼疮性肾炎的肾脏保护!

时间:2024-02-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  与接受安慰剂加标准护理治疗的患者相比,接受奥滨尤妥珠单抗(Gazyva)加标准护理治疗的狼疮性肾炎(LN)成人患者的肾功能显着改善,且发作较少。

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  研究人员对第2期NOBILITY研究进行了事后分析,这是一项随机试验,其中63名成年人在第1天、第2、24和26周输注1000毫克奥滨尤妥珠单抗或安慰剂。

  结果是出现不利的肾脏结果的时间,定义为以下任何事件中的第一个:治疗失败、血清肌酐加倍或死亡;研究人员还测量了LN突发结果,包括估计肾小球滤过率(eGFR)较基线下降30%和40%、慢性eGFR斜率,以及有多少患者在不超过7.5毫克泼尼松的情况下达到完全肾反应(CRR)。

  在LN患者的治疗中添加奥滨尤妥珠单抗可将综合结果的风险降低60%,并将LN发作的风险降低57%。

  使用奥滨尤妥珠单抗后,首次eGFR下降30%和40%的风险分别降低了80%和91%,并且服用奥滨尤妥珠单抗的患者的eGFR下降速度明显慢于安慰剂组(年化eGFR斜率优势,4.1mL/min/1.73㎡/年)。

  在76周(1.5年)时,接受奥滨尤妥珠单抗治疗的患者在每天服用7.5mg或更少泼尼松的情况下,有38%的患者达到CRR,而安慰剂患者的这一比例为16%,但这一差异在104周(2年)时没有统计学意义。

  与安慰剂相比,奥滨尤妥珠单抗的不良肾脏结局总数分别为:治疗失败12:24、肌酸加倍1:6、死亡1:4。

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