贝伐珠单抗组合能不能改善转移性非鳞状NSCLC的预后？

　　贝伐珠单抗组合不能改善转移性非鳞状NSCLC的预后。根据一项研究的结果，与单独使用阿特珠单抗加卡铂和培美曲塞相比，贝伐珠单抗（Avastin）联合阿特珠单抗（Tecentriq）、卡铂和培美曲塞并未显着改善晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结果。3期试验（jRCT2080224500）发表在《JAMAOncology》上。

　　接受贝伐珠单抗治疗的患者每次盲法独立中心审查（BICR）的中位无进展生存期（PFS）为9.6个月，而接受贝伐珠单抗治疗的患者为7.7个月。在患有驱动癌基因阳性疾病的患者中，各组的中位PFS为9.7个月vs5.8个月。此外，每组的中位PFS为9.3个月，而癌基因阴性或癌基因未知亚组的中位PFS为9.5个月。

　　研究人员强调，添加贝伐单抗的中位总生存期（OS）为29.4个月，而未添加贝伐单抗的中位总生存期（OS）为25.3个月。根据亚组分析，治疗组之间的OS结果没有差异。

　　接受贝伐珠单抗治疗的患者的客观缓解率（ORR）为62％，未接受贝伐单抗治疗的患者为51％。此外，各组的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.2个月和12.4个月。

　　研究人员在日本37家医院进行了这项第三阶段试验。患者被随机分配接受阿特朱单抗加卡铂联合培美曲塞单独治疗（n=206）或上述方案加贝伐单抗治疗（n=206）。患者在每3周周期的第1天静脉注射1200mg阿替珠单抗和15mg/kg贝伐珠单抗。

　　该试验的主要终点是BICR在意向治疗人群中评估的PFS。次要终点包括OS、ORR、DOR和安全性。

　　经组织学或细胞学证实无法手术的局部晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC的20岁或以上患者能够参加该试验。其他资格标准包括先前未接受过细胞毒性化疗和抗PD-L1药物治疗，并且ECOG体能状态为0或1。

　　接受贝伐单抗治疗的患者的中位年龄为68岁（范围为35-89岁），而未接受贝伐单抗治疗的患者的中位年龄为67岁（范围为24-84岁）。此外，各组中的大多数患者为男性（64％vs68％），患有IV期疾病（79％vs80％），组织学为腺癌（96％vs96％），并且没有EGFR突变（74％vs71％））。研究人员报告称，双臂中有19％的患者在基线时患有脑转移。

　　接受贝伐单抗治疗的患者中有99.5％受到治疗相关不良反应（TRAE）的影响，而未接受贝伐单抗治疗的患者的这一比例为99.0％。接受贝伐单抗治疗的患者中，3级或以上贫血的比例较高（18％vs11％；P=0.047），3级或以上高血压的比例较高（8％vs1％；P＜.047）。001）。

　　接受贝伐单抗治疗的患者和未接受贝伐单抗治疗的患者中，最常见的3级或以上TRAE分别包括中性粒细胞计数减少（28％vs27％；P=.83）、血小板计数减少（13％vs11％；P=.54）、白细胞计数细胞减少（13％vs14％；P=.88）和发热性中性粒细胞减少症（10％vs6％；P=.15）。研究人员强调，一名未接受贝伐珠单抗治疗的患者因治疗相关肺炎而死亡。

　　根据一项研究的结果，与单独使用阿特珠单抗加卡铂和培美曲塞相比，贝伐珠单抗（Avastin）联合阿特珠单抗（Tecentriq）、卡铂和培美曲塞并未显着改善晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结果。3期试验（jRCT2080224500）发表在《JAMAOncology》上。

　　接受贝伐珠单抗治疗的患者每次盲法独立中心审查（BICR）的中位无进展生存期（PFS）为9.6个月，而接受贝伐珠单抗治疗的患者为7.7个月。在患有驱动癌基因阳性疾病的患者中，各组的中位PFS为9.7个月vs5.8个月。此外，每组的中位PFS为9.3个月，而癌基因阴性或癌基因未知亚组的中位PFS为9.5个月。

　　研究人员强调，添加贝伐单抗的中位总生存期（OS）为29.4个月，而未添加贝伐单抗的中位总生存期（OS）为25.3个月。根据亚组分析，治疗组之间的OS结果没有差异。

　　接受贝伐珠单抗治疗的患者的客观缓解率（ORR）为62％，未接受贝伐单抗治疗的患者为51％。此外，各组的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.2个月和12.4个月。

　　研究人员在日本37家医院进行了这项第三阶段试验。患者被随机分配接受阿特朱单抗加卡铂联合培美曲塞单独治疗（n=206）或上述方案加贝伐单抗治疗（n=206）。患者在每3周周期的第1天静脉注射1200mg阿替珠单抗和15mg/kg贝伐珠单抗。

　　该试验的主要终点是BICR在意向治疗人群中评估的PFS。次要终点包括OS、ORR、DOR和安全性。

　　经组织学或细胞学证实无法手术的局部晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC的20岁或以上患者能够参加该试验。其他资格标准包括先前未接受过细胞毒性化疗和抗PD-L1药物治疗，并且ECOG体能状态为0或1。

　　接受贝伐单抗治疗的患者的中位年龄为68岁（范围为35-89岁），而未接受贝伐单抗治疗的患者的中位年龄为67岁（范围为24-84岁）。此外，各组中的大多数患者为男性（64％vs68％），患有IV期疾病（79％vs80％），组织学为腺癌（96％vs96％），并且没有EGFR突变（74％vs71％））。研究人员报告称，双臂中有19％的患者在基线时患有脑转移。

　　接受贝伐单抗治疗的患者中有99.5％受到治疗相关不良反应（TRAE）的影响，而未接受贝伐单抗治疗的患者的这一比例为99.0％。接受贝伐单抗治疗的患者中，3级或以上贫血的比例较高（18％vs11％；P=0.047），3级或以上高血压的比例较高（8％vs1％；P＜.047）。001）。

　　接受贝伐单抗治疗的患者和未接受贝伐单抗治疗的患者中，最常见的3级或以上TRAE分别包括中性粒细胞计数减少（28％vs27％；P=.83）、血小板计数减少（13％vs11％；P=.54）、白细胞计数细胞减少（13％vs14％；P=.88）和发热性中性粒细胞减少症（10％vs6％；P=.15）。研究人员强调，一名未接受贝伐珠单抗治疗的患者因治疗相关肺炎而死亡。

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