Axatilimab在复发性/难治性移植物抗宿主病中有怎样的反应？

　　在关键的II期AGAVE-201试验中，抗CSF-R1抗体Axatilimab为复发/难治性慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者提供快速、持久的反应。

　　在前6个月内，最低剂量（0.3mg/kg）的总体缓解率（ORR）最高为74％（95％置信区间[CI]，63-83）。60％的患者在一年时仍然有反应。

　　对于接受1mg/kgaxatilimab治疗的患者，ORR为67％（95％CI，55-77）。使用最高剂量3mg/kg治疗的患者的ORR为50％（95％CI，39-61）。

　　AGAVE-201在患有复发性或难治性慢性GVHD的同种异体造血细胞移植（alloHCT）患者（n=241）中评估了三种不同剂量的静脉注射axatilimab（0.3mg/kgQ2W、1mg/kgQ2W或3mg/kgQ4W）。

　　随机分组根据慢性GVHD的严重程度进行分层。如果患者正在使用皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂或mTOR抑制剂，则可以参加该研究。不允许进行额外的全身性慢性GVHD治疗。患者的中位年龄为53岁；65％是男性。百分之八十患有严重疾病。

　　只要治疗有临床益处（由研究者评估），就继续使用Axatilimab。主要疗效终点是美国国立卫生研究院2014年共识标准定义的前6个周期（24周）的ORR。

　　关键的次要终点是报告症状临床显着减轻的患者比例，通过改良的Lee症状量表（mLSS）评分进行测量，阈值≥7分。

　　器官特异性反应在以纤维化为主的器官中尤其显着，包括食道（78％）、关节和筋膜（76％）、肺（47％）和皮肤（27％）。

　　0.3mg/kg组的中位无失败生存期为17.3个月，55％的患者报告其症状负担发生至少7个点的有临床意义的变化。

　　眶周水肿是axatilimab在较高剂量下的一个显着副作用，在较高剂量组中发生率超过20％，而在0.3mg/kg组中这一比例为2.5％。Axatilimab通常耐受性良好。最常见的不良反应与目标效应和之前的试验一致。

　　慢性GVHD是alloHCT后的一种免疫介导的并发症，影响多个器官。在GVHD中，捐赠的干细胞将受体的体细胞视为外来细胞并攻击它们。

　　研究人员表示，尽管最近批准了慢性GVHD的治疗方案，但开发新的、耐受性良好且快速起效的药物的需求尚未得到满足，这些药物可以提供持久的反应，以改善患者的生活质量。Axatilimab可能正好适合这个角色。

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