围手术期替雷利珠单抗（tislelizumab）是否能提高可切除非小细胞肺癌的生存率？替雷利珠单抗国内上市及医保报销情况

　　围手术期使用抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗可改善早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的手术反应并降低疾病复发的风险，这一点已得到最新研究结果的证实。RATIONALE-315（NCT04379635）于2024年2月在ESMO虚拟全体会议上提出。

　　尽管手术是这种肿瘤类型最有效的一线治疗方法，但5年复发率仍然高得令人无法接受。

　　在III期RATIONALE-315试验中，在453名初治可切除II-IIIA期NSCLC患者中评估了替雷利珠单抗手术前后的疗效。患者被随机分配接受新辅助治疗中替雷利珠单抗联合铂类双药化疗或安慰剂加化疗，并接受替雷利珠单抗单药治疗或安慰剂作为辅助治疗。

　　在中期分析中，通过盲法独立中央审查（主要终点），在中位随访22个月时观察到替雷利珠单抗组在无事件生存期（EFS）方面具有临床意义和统计学显着性获益，并且在所有预定义的亚组中基本一致。新辅助联合治疗在第二个主要终点主要病理缓解（MPR）方面显示出统计学上显着的改善，两组之间差异为41.1％（95％CI：33.2、49.1；P＜0.0001）。

　　次要终点数据，围手术期替雷利珠单抗带来的总生存（OS）获益趋势更为有利（HR=0.62[95％CI:0.39,0.98]；单侧P=0.0193），接受替雷利珠单抗治疗的患者有40.7％替雷利珠单抗组合实现病理完全缓解（pCR），而化疗加安慰剂组的患者只有5.7％达到病理完全缓解（pCR）（35.0％；95％CI：27.9、42.1；P＜0.0001）。

　　替雷利珠单抗在中国已上市，国家医保(2023版谈判)执行医保乙类。

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