呼吸道合胞病毒疫苗获得FDA优先审查，用于50至59岁成人！

　　呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，适用于呼吸道合胞病毒疾病风险较高的50至59岁成年人。如果获得批准，Arexvy将成为第一个可用于帮助保护这一患者群体的疫苗。

　　呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒，其特征是几种轻微的、类似感冒的症状。尽管大多数人可以在一两周内康复，但某些人群患严重疾病的风险较高，例如老年人、免疫功能低下者和患有基础疾病的人。

　　Arexvy已在美国、欧洲和其他几个国家获得批准，用于保护60岁及以上的成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

　　延长适应症的申请得到了一项后期试验结果的支持，该试验评估了Arexvy在50至59岁成年人中的免疫反应和安全性，包括那些因潜在医疗状况而面临RSV-LRTD风险增加的人。

　　该结果表明，Arexvy在该人群中引发了免疫反应，包括患有慢性肺病、心血管疾病、肾病、肝病或糖尿病的人群，其免疫反应并不逊色于成人中观察到的免疫反应60岁及以上。

　　最初在60岁及以上成年人中使用Arexvy的申请得到了3期AReSVi-006试验积极结果的支持，该疫苗在该年龄组中显示出针对RSV-LRTD的总体疗效为82.6％。

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