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在研Frexalimab在治疗复发性多发性硬化症方面显示出希望!

时间:2024-02-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据《新英格兰医学杂志》发表的中期结果,在研抗CD40L抗体frexalimab已显示出作为复发性多发性硬化症(MS)的“高效疗法”的潜力。

  多发性硬化症影响着全世界约280万人,它是一种致残性神经系统疾病,免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘,并扰乱大脑与身体其他部位之间的通讯。复发型多发性硬化症的特点是明确但不可预测的神经功能恶化,随后是部分或完全恢复期。大约85%的患者最初被诊断患有复发型多发性硬化症,而只有15%的患者被诊断患有进行性多发性硬化症。

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  该候选药物的2期研究随机分配了129名患者接受两剂frexalimab中的一剂或匹配的安慰剂。第12周后,接受安慰剂的患者转至各自的frexalimab组并进入目前正在进行的开放标签B部分。

  治疗12周后,与安慰剂相比,高剂量治疗组和低剂量治疗组的新钆增强T1病变数量分别减少了89%和79%,达到了研究的主要终点。

  随着时间的推移,两个治疗组对主要终点的影响都持续存在,高剂量frexalimab治疗组的减少幅度更大,因为这些患者中96%在第24周。

  此外,在第12周,两组接受frexalimab治疗的新发或扩大的T2病灶数量以及钆增强T1病灶总数均显着减少,并且97%的患者完成了A部分并继续开放标签B部分。

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