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Vyvgart艾加莫得新型皮下制剂用于治疗全身性重症肌无力患者！时间：2024-02-19 药品和保健品监管局（MHRA）已批准Vyvgart艾加莫得（efgartigimod
alfa）的新型皮下（SC）制剂用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。 该监管机构已特别许可SC注射版FcRn阻断剂与Halozyme专有的重组人透明质酸酶技术共同配制，用作抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人gMG患者标准疗法的附加疗法。
Vyvgart现已在英国获得静脉注射（IV）和SC用途的授权，包括SC自我给药。 MHRA的最新决定得到了后期ADAPT-SC研究的积极结果的支持，该研究发现SCVyvgart在降低抗AChR抗体水平方面与IV版本一样有效。 全身性重症肌无力（gMG）是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，其中IgG自身抗体会破坏神经和肌肉之间的通讯，导致肌肉无力，甚至可能危及生命。已证实具有抗AChR抗体的患者约占gMG总人群的85％。 SC Vyvgart于2023年11月和2023年6月获得欧盟委员会和美国食品和药物管理局批准用于相同的gMG人群。 海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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