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Bimzelx比美吉珠单抗(bimekizumab)治疗化脓性汗腺炎的3期阳性试验结果如何?

时间:2024-02-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据今年欧洲化脓性汗腺炎基金会(EHSF)会议上公布的后期结果,bimekizumab(比美吉珠单抗)已证明对化脓性汗腺炎(HS)患者具有持续疗效和症状改善。

  在大多数研究国家中,估计有1%的人口受到HS的影响,这是一种炎症性皮肤病,会导致煮沸样脓肿和不可逆转的疤痕。许多患者会经历疾病发作和剧烈疼痛,这可能对生活质量产生重大影响。

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  bimekizumab旨在选择性抑制IL-17A和IL-17F这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。该药物已在欧盟获得批准,商品名为Bimzelx,用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎,但尚未获得全球任何监管机构批准用于治疗HS。

  会上公布的3期BE HEARD I和BE HEARD II研究数据表明,在第16周时,与安慰剂相比,bimekizumab与中度至重度HS成人的体征和症状改善相关,具有统计学意义和临床意义。维持至第48周。

  第16周时,51.1%至62.9%的bimekizumab治疗患者在国际HS严重程度评分系统(IHS4)上较基线改善至少55%,而接受安慰剂的患者这一比例为25.7%至30.8%。到第48周时,这些反应持续或增强,从安慰剂转向bimekizumab的患者获得的反应与接受该药物持续治疗的患者相当。

  此外,与安慰剂相比,使用bimekizumab治疗的患者IHS4评分提高了75%或90%。

  在48周内,Bimekizumab还证明了脓肿、炎性结节和引流通道的总体病灶数和病灶清除率有所改善,患者报告的数据表明,使用bimekizumab治疗观察到的高水平临床反应转化为与健康相关的生活质量好处。

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